EMA, 인슐린 치료 반응없는 환자 인슐린 보조요법 OK

아스트라제네카(AZ)가 항당뇨병제 포시가(Forxiga, dapagliflozin)의 적응증 확대를 유럽에서 승인받았다고 밝혔다.

EMA(유럽의약청)는 인슐린 단독요법이 최적 인슐린 치료에도 혈당을 적절하게 통제하지 못할 때 BMI 27 kg/m2 이상인 1형 당뇨병 환자에게 인슐린 보조요법으로 승인했다.

이것은 1형 당뇨병 환자에게 SGLT2 억제제의 첫 승인이라고 회사가 설명했다.

승인은 1형 당뇨병에 포시가에 대한 임상 3상 DEPICT 연구에서 긍정적 결과를 근거로 했다.

DEPICT-2의 단기 데이터와 함께 DEPICT-1 단기 24주와 장기 52주 데이터에서 포시가 5mg은 평균 혈당 수준 HbA1c, 체중에서 유의미한 감소를 보였다.

포시가는 2형 당뇨병 치료에 단독과 복합요법으로 이미 승인됐다.

포시가의 매출은 2018년 14억 달러를 기록했다.

라벨 확대는 추가 매출이 예상된다.

포시가는 1형 당뇨병 환자의 인슐린 보도요법으로 미국과 일본에서도 검토되고 있다.

미국에서 결정은 올 하반기 일본은 상반기에 예상된다.
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