미 FDA, 화학요법 복합으로 확장기 암 1차 라인 승인
FDA는 확장기 소세포폐암의 1차 라인 치료로 화학요법제와 복합으로 티쎈트릭의 사용을 승인했다.
티쎈트릭은 치료 옵션이 제한된 치료가 어려운 암인 확장기 소세포폐암에 첫 승인된 면역항암제이다.승인은 전체 생존과 무진행 생존의 1차 목표를 충족한 임상 3상 IMpower133 연구의 데이터를 근거로 했다.
티쎈트릭은 방광암, 폐암 등에 이미 승인됐다.로슈는 약품의 라벨 확대를 위해 노력하고 있다.
회사는 현재 티쎈트릭 단독 혹은 복합으로 평가하는 9건 임상 3상 폐암 연구가 있다.티쎈트릭은 작년 매출 7.7억 CHF로 전년대비 59% 급증했다.