미 FDA, 림프종 관련 경고…경고서한 발송

유방 임플란트가 여성 사이에서 더 치명적인 역형성 대세포 림프종의 원인이라고 미국 FDA가 7일(현지시각) 경고했다.

FDA는 미국에서 457명 여성이 유방 임플란트와 관련된 대세포 림프종으로 진단됐다고 밝혔다.

특히 9명 여성이 임플란트 관련 암으로 미국에서 사망했다.

프랑스 당국과 위험을 논의한 후 FDA는 유방 임플란트의 암 위험에 대한 자체 경고를 하기로 했다.

FDA도 대세포 림프종과 위험한 환자 진단에 대해 더 많이 알리기 위해 7일 의사와 산부인과 전문의들에게 서한을 보냈다.

과거 FDA는 5명 중 1명의 여성이 찢어질 우려에 대해 임플란트 10년 이내에 유방 임플란트를 제거할 것이라고 보고했다.

FDA는 환자들과 제공자들이 서로 다른 제품의 유익성과 위해성을 평가하는 철저하고 사려 깊은 논의를 할 수 있도록 이용 가능한 다양한 유방 임플란트에 대한 최신 정보를 환자에게 제공하기를 원한다고 밝혔다.
저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지