미 FDA, ‘카블리비’ 혈장교환 및 면역억제제 복합 OK

사노피가 후천적 혈전 혈소판감소 자반증(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura) 환자의 치료에 혈장 교환과 면역억제제와 복합으로 카블리비(Cablivi, caplacizumab-yhdp)의 사용을 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다고 6일(현지시각) 밝혔다.

카블리비는 작년 사노피가 45억 달러에 인수한 애블린스가 개발했다.

임상 연구에서 혈장 교환과 면역억제제와 복합한 약품은 환자의 혈소판구 반응 시간, aTTP 관련 사망, aTTP 재발이나 치료 동안 혈전색전증 감소에서 표준요법보다 우수한 것으로 보고됐다.

카블리비는 희귀질환인 aTTP에 첫 승인된 약품이다.

애널리스트들은 카블리비의 연간 최고 매출은 5억 달러로 추정했다.

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