'스티랜투엑스정' 첫 제네릭…복용횟수 감소 편의성 제고

국제약품(대표이사 남태훈·안재만)은 오는 2월 1일자로 위염치료제 ‘스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))’을 발매한다고 28일 밝혔다.

스틸유투엑스정은 애엽에서 추출한 생약성분을 기반으로 Prostaglandin 합성을 촉진, 점액분비 촉진 및 혈류량을 증가시켜 위점막을 보호하고 위점막 병변 개선을 목적으로 하는 급성·만성 위염 치료제로, 기존에 발매한 ‘스틸유정(60mg)’의 용법을 개선한 고함량(90mg) 서방제제이다.

스틸유정보다 위내 체류시간을 연장시켜 약효 지속시간을 높이고 복용횟수를 하루 세 번에서 두 번으로 줄여 편의성을 증진시켰다.

스틸유투엑스정은 동아에스티의 천연물 의약품 ‘스티렌투엑스정’의 첫 번째 제네릭제품으로, 국제약품을 포함한 14개사가 권리범위확인심판을 통해 동아에스티가 보유한 스티렌투엑스정의 제제특허를 회피했다.

이에 따라 스티렌투엑스정의 특허 존속만료 예정일인 2027년 9월 21일 이전에 제네릭 발매가 가능하게 됐으며, 우선판매품목허가를 취득해 향후 9개월 간 독점판매권을 확보했다.

스틸유투엑스정은 위점막 병변과 출혈, 발적, 부종 등 개선을 위해 1회 90mg을 하루 2회 식후 경구 투여토록 허가됐다.

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