세르비에, 다중 화학요법 복합으로 급성 림프구 백혈병 치료 OK

미국 FDA가 1개월에서 21세까지 급성 림프구 백혈병 환자를 위한 다중 작용 화학요법 용법의 요소로 세르비에 파마슈티컬의 아스파라긴산 특이 효소인 아스파라스(Asparlas, calaspargase pegol-mknl)를 승인했다.

새로운 제품은 다른 이용할 수 있는 페가스파르가스 제품에 비해 용량 사이에 더 긴 간격을 제공한다.

승인은 정맥주사로 아스파라스 2500U/m2를 3주마다 투여했을 때 0.1U/mL 이상 최하 혈청 아스파라기나제 활성의 달성과 유지를 입증한 데이터를 근거로 했다.

아스파라스의 약동학은 B 세포 계통 급성 림프구 백혈병 환자 124명에 대한 다양한 화학요법과 복합으로 입증했다.

가장 일반적 부작용은 트랜스아미나제 증가, 빌리루빈 증가, 췌장염, 혈전 등이 보고됐다.

아스파라스는 희귀의약품으로 지정을 받았다.

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