자가면역 세포치료제를 통해 반려견의 아토피 피부염 치료효과를 입증한 연구결과가 세계적 권위의 학술지에 발표됐다.

아토피에 대한 면역세포치료제 개발은 세계 최초로 시도된 치료법으로 자가면역세포를 이용한다는 점에서 안전하면서도 효과가 탁월, 향후 임상결과가 주목이 되고 있다.

이번 논문에 게재된 임상시험은 자연적으로 발생한 중증도 이상의 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견 10마리를 대상으로 보호자 동의하에 세포치료제를 2주 간격으로 총 6회 투여한 후 8주 동안 추적 관찰, 세포치료제의 안전성 및 아토피 피부염 치료효과를 평가했다.

이번 임상에서 주 평가 변수인 아토피 피부염 중등도(CADESI)를 평가한 결과, EBI-C 6회 투여 후 치료 시작 20주 뒤에 약 70%가 개선됐다.

또 EBI-C에 대한 아토피 피부염 관련 피부병변 외 외관변화, 구토 및 설사 등의 안전성 지표에 대한 평가 결과, 임상적으로 유의할 만한 이상반응은 관찰되지 않았다.

연구에 참여한 오태호 교수는 "면역시스템의 불균형으로 발생되는 아토피성 피부염을 대상으로 EBI-C는 체내 면역시스템에 관여해 균형을 맞추는 것으로 생각된다"며 "정확한 기전에 관한 추가 연구가 필요하나 기존의 치료제들과는 달리 치료 효과가 지속될 것으로 기대되고, 현재 지속적으로 치료 효과에 대해 장기간 추적 중에 있다"고 밝혔다.

지엔에스바이오는 이 같은 임상결과와 함께 10마리를 추가한 반려견 아토피 피부염에 대한 임상시험을 진행했다. 아토피피부염을 앓고 있는 반려견 20마리에서도 유사한 유효성 결과를 도출했다.

회사 측은 임상결과를 토대로 EBI-C(가칭 '도그이뮨 주 (Dogimmune 주)')의 동물의약품 품목허가 승인 신청을 진행 중에 있다.

한편 지엔에스바이오는 마우스와 강아지 아토피 임상시험을 근거로 중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 EBI-H (자가유래 활성화 림프구)의 안전성 및 유효성 평가를 위한 1/2a 임상시험을 중앙대병원과 건국대병원을 주축으로 진행 중에 있다.