미 FDA BRCA 변이 진행성 암 유지요법 OK
FDA는 1차라인 백금 기반 화학요법에 완전 혹은 부분 반응을 보이는 유해하거나 유해한 것으로 의심되는 생식선 또는 신체 BRCA-변이 진행성 상피 난소, 나팔관 혹은 원발성 복막암에 유지요법으로 린파자를 허가했다.
이는 BRCA 변이 진행성 난소암에 1차 라인 치료로 PARP 억제제의 첫 청신호이다.승인은 위약군과 비교해 백금 화학요법에 완전 혹은 부분 반응하는 BRCA 변이 진행성 난소암 환자에서 린파자가 70% 질병 진행이나 사망 위험을 줄인 임상 3상 SOLO-1 결과를 근거로 했다.
안전성 프로필은 이전 임상과 일치했다고 회사가 설명했다.아스트라제네카와 MSD는 진행성 난소암에 추가 임상을 탐색하고 있다.