미 FDA, 비편평상피 비소세포폐암 1차 라인 치료 OK

로슈가 비편평상피 비소세포폐암이 있는 특정 환자의 1차 라인 치료에 아바스틴(Avastin), 화학요법과 복합으로 티쎈트릭(Tecentriq)을 미국 FDA에서 추가 마케팅 승인을 받았다.

FDA는 GER 혹은 ALK 유전자 종양 이상이 부족한 전이성 비편평상피 비소세포폐암의 1차 라인 치료에 아바스틴, 카보플라틴, 파클리탁셀과 복합으로 티쎈트릭의 사용을 허가했다.

승인은 복합요법이 아바스틴과 화학요법 병용요법보다 질병 악화나 사망을 연장을 보인 임상 3상 IMpower150 연구의 데이터를 근거로 했다.

이번 승인은 지난 9월 추가 데이터 분석을 위해 3개월 연장한 후에 결정됐다.

로슈의 복합요법은 우선검토로 승인됐다.

티쎈트릭은 이전 치료받은 전이성 비소세포폐암과 국소 진행성/전이성 요로상피암에 걸린 특정 환자의 치료에 FDA에서 승인됐다.

이번 티쎈트릭 복합요법의 승인은 이미 시장을 지배하는 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)와 경쟁해야 한다.
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