3394개 파이프라인 전년대비 67%↑…연구 등록 환자 감소
하지만 파이프라인에서 수백 개와 함께 시장에 PD-1/L1 약품이 계속 증가하고 있어 상품화와 환자 모집에 대한 새로운 우려를 불러왔다.
CRI(Cancer Research Institute) 연구팀은 면역항암제가 암 치료의 새로운 기준을 추구하기 위해 엄청난 규모의 투자를 지속적으로 유치하고 있는 가운데, 전 세계의 임상 활동을 추적하는 지난 2년간 이 분야를 연구해왔다.
3394개 중 1287개가 임상 연구에 있다.
1363개 이상 면역항암제와 144개 새로운 면역종영 표적이 1년간 파이프라인에 추가됐다.3394개 파이프라인 중 톱 CD19에 이어 PD-1/L1, HER2 등 417개 표적과 관련이 있었다.
PD-1/L1은 2250건 임상 시험에 있어 1년 전보다 748건 증가했다.
총 240개 다른 표적으로 1176건의 복합 연구가 진행 중에 있다.
일부 세포 치료제의 승인과 더불어 448개가 전임상에 있고 9개는 임상 3상, 227개는 임상 2상에 중에 있다.세포 치료제 연구의 급증은 암 백신, 온콜리틱 바이러스를 훨씬 앞서 추적한 6가지 범주 중에서 선두를 유지하게 했다.
보고서는 모든 임상을 충족하기 위해서는 38만 명 이상 환자가 필요하고 환자 모집률은 최근 수년간 급격히 줄어들었다고 지적했다.미국이 면멱항암제 연구에서 리더이지만 중국이 새로운 연구에 참여해 2위로 강력히 추격하고 있다.
보고서는 거의 모든 암 종류가 임상에서 PD-1/L1 약품으로 연구되고 있다고 밝혔다.하지만 모든 수치가 계속 증가하는 반면 환자 모집이 4년 동안 70% 감소했다고 지적했다.
현재와 향후 약품 임상에 등록될 수 있는 환자 수 확대가 시급하다고 강조했다.PD-1/L1 분야가 인기를 얻고 있는 이유는 머크(MSD)와 BMS의 메가블록버스터 약품의 성공 때문이다.
이 시장에 진출하는 업체들은 많은 경쟁에 직면할 것으로 예상된다.리더들은 선두 자리를 유지하기를 원하고 새로운 추격자들은 어떤 새로운 것으로 돌파구를 찾기를 원하고 있다.
고재구 기자
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