美 60개 임상기관 진행…2020년 상반기까지 투약 완료 예정

코오롱티슈진(대표이사 이우석, 이범섭)은 21일(한국시간) 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다.

이번 임상 3상은 존스홉킨스대학을 비롯해 보스턴대학, 노스웰병원 등 미국 내 총 60개 임상기관에서 1020명의 골관절염 환자를 대상으로 인보사의 안전성, 유효성 등을 평가한다.

오는 2020년 상반기까지 모든 임상환자에 대한 투여를 완료한다는 계획이다.

코오롱티슈진은 지난 7월 미국 FDA로부터 임상 시료에 대한 사용 승인을 획득하면서 본격적인 임상 3상에 돌입했다.

그간 임상 진행 기관과의 계약 체결, 개별 임상시험심의위원회(IRB)와 생명윤리위원회(IBC)의 심의를 통과하는 등 필요한 행정절차를 마무리 지은 후 임상 환자를 모집해왔다.

코오롱티슈진 이우석 대표이사는 “첫 환자 투약을 시작으로 2020년 상반기까지 모든 환자 투여를 마무리 할 예정”이라며 “이번 미국 임상 3상의 성공적 진행을 확신하고 있으며 최대한 빠른 시일 내에 시판허가를 받아 골관절염으로 고통 받고 있는 많은 환자들에게 희망이 될 수 있도록 하겠다” 고 말했다.

한편 인보사의 아시아 지역 판매 권리를 보유하고 있는 코오롱생명과학은 지난 19일 총 약 6700억 원 규모의 기술 수출계약을 맺고 일본 재진출에 성공하는 등 올해 다수의 해외 공급 계약을 통해 인보사의 글로벌 진출에 박차를 가하고 있다.

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