MNM 시스템 기계적 정치장치 오류…추가 문제없어
회사는 1997년 1월~2012년 7월1일까지 미국에서 제조되고 2018년 9월1일까지 유통된 996개 기기를 리콜하고 있다.
리콜을 원인이 된 사건을 지난 9월 10일 미국 병원에서 발생했다.진단 영상 장비의 최대 메이커 중 한 곳인 GE 헬스케어는 즉각 대응했고 조사를 완료하기 위해 기관과 협력하고 있다고 밝혔다.
기능불량의 원인은 기계적인 정지 장치의 오류라고 조사에서 결론지었다.정지장치는 정상 작동 중에 특정 한도 이상으로 탐지기의 움직임을 제한하도록 설계됐다.
또한 다른 1차 기계 운전 중지 장치가 제대로 작동하지 않고 있었다고 회사 측이 말했다.시스템은 의료 진단에 사용을 위해 심장, 폐, 뇌, 조직 등 환자 장기의 고해상도 3D 영상을 생성하기 위해 사용된다.
GE 헬스케어는 모든 장비의 전체 조사를 마칠 수 있을 때까지 Millennium MG, Millennium MC와 Millennium Myosight Nuclear Medicine 시스템의 사용을 중단할 것으로 권고했다.리콜되는 장비의 모델번호는 NMH817, NMH816, NMH815, NMH814, NMH803, NMH802, NMH801, NMH800, NGS014, NGS012, NGS009, NGS005 and NG00.
지난 6일 GE 헬스케어는 Millennium MG, Millennium MC, Millennium MYOSIGHT 시스템의 전 세계 조사를 마쳤다고 FDA에 보고했고 관련된 문제는 발견되지 않았다고 밝혔다.
고재구 기자
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