신속, 1회용 ‘DPP System’ 휴대용 판독기 사용
응급사용허가는 DPP Ebola Antigen System에 대한 것이다.
이는 많은 에볼라 발병 지역에 거주하거나 에볼라 감염의 징후와 증상이 있는 다른 사람과 접촉 등 다른 위험 요인에 추가해 에볼라의 징후와 증상이 있는 사람의 손가락 채혈 샘플을 분석한다.DPP는 응급사용허가 하에 승인된 두 번째 신속 항원 핑거스틱 테스트이지만 시험실 외부와 환자들이 치료될 가능성이 높은 지역에서 확실한 결과를 제공할 수 있는 휴대용 배터리 운영 판독기를 사용하는 첫 번째라고 FDA가 설명했다.
응급사용허가는 미승인된 의료 제품의 사용 혹은 적절한, 승인받고 이용할 수 있는 대안이 없을 때 승인된 의료 제품이 미승인 사용에 FDA가 허가할 수 있다.지금까지 FDA는 사람에서 에볼라 바이러스를 발견하기 위해 9개 핵산 테스트와 2개 신속 진단 테스트를 응급사용허가를 했다.
고재구 기자
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