신속, 1회용 ‘DPP System’ 휴대용 판독기 사용

치명적 에볼라 바이러스의 감염에 대해 신속한 1회용 핑거스틱(fingerstick) 테스트가 미국 FDA에서 승인됐다.

응급사용허가는 DPP Ebola Antigen System에 대한 것이다.

이는 많은 에볼라 발병 지역에 거주하거나 에볼라 감염의 징후와 증상이 있는 다른 사람과 접촉 등 다른 위험 요인에 추가해 에볼라의 징후와 증상이 있는 사람의 손가락 채혈 샘플을 분석한다.

DPP는 응급사용허가 하에 승인된 두 번째 신속 항원 핑거스틱 테스트이지만 시험실 외부와 환자들이 치료될 가능성이 높은 지역에서 확실한 결과를 제공할 수 있는 휴대용 배터리 운영 판독기를 사용하는 첫 번째라고 FDA가 설명했다.

응급사용허가는 미승인된 의료 제품의 사용 혹은 적절한, 승인받고 이용할 수 있는 대안이 없을 때 승인된 의료 제품이 미승인 사용에 FDA가 허가할 수 있다.

지금까지 FDA는 사람에서 에볼라 바이러스를 발견하기 위해 9개 핵산 테스트와 2개 신속 진단 테스트를 응급사용허가를 했다.

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