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노바티스, 휴미라 바이오시밀러 특허소 해결
애브비, ‘하이리모즈’ 유럽 10월, 美 2023년 판매 허용
2018년 10월 12일 (금) 09:06:27 고재구 기자 news@pharmstoday.com
노바티스의 제네릭 자회사인 산도스가 휴미라(Humira)의 바이오시밀러와 관련된 특허침해 소송에 대해 애브비와 합의했다고 12일 밝혔다.

합의는 애브비의 휴미라 바이오시밀러 버전인 산도스의 하이리모즈(Hyrimoz)를 올해 유럽 시장과 2023년에 미국 시장에 진출할 길을 열었다.

합의에 따라 애브비는 대부분 EU 국가에서 10월16일부터와 미국에서 2023년 9월30일부터 휴미라와 관련된 특허에 대해 비독점 라이선스를 산도스에게 주었다.

반면 애브비는 특허 라이선싱에 대한 로열티를 산도스로부터 받게 된다.

정확한 지불 조건은 공개하지 않았다.

노바티스는 지난 7월 하이리모즈를 유럽에서 승인받은 반면 미국은 FDA의 승인 검토 중에 있다.

한편 애브비는 휴미라와 관련된 리베이트 제공 문제로 미국에서 투자자들로부터 집단 소송에 직면해 있다.

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