> 뉴스 > 뉴스 > 지구촌통신
       
보스, 첫 자가 관리 보청기 승인
미 FDA, ‘BHA’ 사용자 맞춤기기로 OK
2018년 10월 10일 (수) 10:18:32 편집부 news@pharmstoday.com

헬스케어 제공자의 도움이 필요없는 첫 보청기가 미국 FDA에서 승인됐다.

FDA는 보스 히어링 에이드(Bose Hearing Aid)를 18세 이상 청력 손실이 있는 사람에게 사용자 맞춤 기기로 허가했다고 9일(현지시각) 밝혔다.

미국 보스사가 개발한 기기는 125명이 관련된 임상 연구에서 평가했다.

참가자들이 기기를 자가 맞춤과 셀폰 앱으로 프로그램을 사용하고 기기 세팅을 조정했을 때 전문가 선택 세팅보다 이런 자가 세팅을 일반적으로 선호했다고 FDA가 설명했다.

사용자들이 조정, 프로그램, 기기를 통제할 수 있는 반면 일부 연방법은 보청기는 허가된 판매자에서 구입해야 한다고 정하고 있다.

FDA는 현재 마케팅 승인은 기기의 조정과 기능성에 대해 직접 통제를 제공하는 새로운 보청기에 접근은 특정 환자에게 제공하고 있다고 밝혔다.
편집부의 다른기사 보기  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
침묵의 장기 간이 딱딱하게 굳는 ...
불임 치료 여성 성생활 악화
美 페니스 이식 男 상태 호전

신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책
제호:메디팜스투데이  |  04714 서울특별시 성동구 왕십리로21길 10-1 3층 (행당동 286-44)  |  Tel 02)2293-3773  |  Fax 02)364-3774
사업자등록번호:110-81-97382  |  등록번호: 서울, 아00051  |  등록연월일:2005.09.12
편집인:고재구  |  발행인:고재구 (주)메디팜스  |  청소년보호책임자:발행인:고재구
Copyright © 2008-2018 메디팜스투데이. All rights reserved.