EMA, 아로마제 억제제 복합으로 1차 라인 사용 OK

릴리가 CDK4/6 억제제 버제니오(Verzenio, ademaciclib)를 1차 라인 유방암 치료에 유럽에서 마케팅 승인을 받았다고 2일(현지시각) 밝혔다.

유럽의약청(EMA)는 아로마타제 억제제 혹은 풀베스트란트(fulvestrant)와 복합으로 HR+(hormone receptor-positive), HER2-(epidermal growth factor receptor 2 negative) 국소 진행성 혹은 전이성 유방암의 1차 라인 치료로 청신호를 보냈다.

또한 이전 엔도크린 약품으로 치료 후 2차 라인 치료에도 허가했다.

승인은 1, 2차 라인 모두에 버제니오의 효능을 평가한 2건의 임상 데이터를 근거로 했다.

미국 FDA는 지난 2월 버제니오를 1차 라인 유방암 치료에 사용을 승인했다.

릴리에 따르면 버제니오는 전분기 2000만달러에서 급증한 올해 2분기 5800만달러 매출을 기록했다.

회사 측은 새로운 처방에서 버제니오가 노바티스의 키스콸리(Kisqali)를 앞선다고 주장했다.

HR+/HER- 유방암 시장은 화이자의 입랜스(Ibrance)가 지배하고 있다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지