¸¹Àº ƯÇ㸸·á ȤÀº ´Ù°¡¿À´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¹ÙÀÌ¿À ¾àǰµéÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï¿¡ Àְųª Á÷¸éÇϰí ÀÖ´Ù.
¾à 600¾ï´Þ·¯°¡ ¾ÏÁ¨, ¾Öºêºñ, ·Î½´ µî ºò ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ/ÆÄ¸¶ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¹ÙÀÌ¿À ¾àǰÀÌ Æ¯Çã ¸¸·áµÇ°í ÀÖ¾î ´©±¸³ª »õ·Î¿î °è¿ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ½ÃÀåÀ» Àá½ÄÇÒ ±æÀ» ¿¾î µÎ°í ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â 2006³â À¯·´°ú ¹Ì±¹¿¡¼ 2015³â Ãâ½Ã°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.
¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº ¾ÆÁ÷ Ãʱ⠴ܰèÁö¸¸ ±â¾÷µéÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶ÀÇ ¼¼°è¿¡µµ ƯÈ÷ ¼öÁö¸Â´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù.
ÅõÀÚÀºÇàÀÎ Credit Suisse¿¡ µû¸£¸é 4³â°£ Àü ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷ ¾àǰÀº ¸ÅÃâ ¾à 2930¾ï´Þ·¯¸¦ Â÷ÁöÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÌ Áß 1150¾ï´Þ·¯´Â ÇâÈÄ Æ¯Ç㸸·á°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÌ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀïÀ» À§ÇÑ ±¤¹üÀ§ÇÑ ¹®À» ¿¾îµÎ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾àǰ¿¡¼ 600¾ï´Þ·¯´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ç¥ÀûÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀϺΠÃÖ´ë ºê·£µå°¡ À§Çè¿¡ °¡Àå ¸¹Àº ³ëÃâµÅ ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷ ¾àǰ°ú °ÅÀÇ µ¿µîÇÑ Ä«ÇÇÀÌ´Ù.
ÀüüÀûÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷Àº ÀüÅëÀû ¾àǰ¿¡ ºñÇØ »ý»êºñ¿Í °¡°ÝÀÌ ´õ ºñ½Ñ °æÇâÀÌ ÀÖ´Ù.
Á¦¾à»çµéÀº ´ë±Ô¸ð ȯÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¾àǰ °³¹ßºñ¸¦ ȸ¼öÇÏ´Â ÀÏ¹Ý Áúº´¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ°í ÀÖ´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î ƯÇã ¾àǰÀ» °³¹ßÇÏ´Â »ç¶÷µé°ú »ý¹°ÇÐÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÚ »çÀÌ¿¡´Â ¸Å¿ì ¶Ñ·ÇÇÑ Â÷À̰¡ ÀÖ´Ù.
¾ÏÁ¨, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨, ±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺠¼¼¿¤Áø µî ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µéÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î »ý¹°ÇÐÀûÀÎ Ãø¸é¿¡ ¸Ó¹°·¯ ÀÖ´Ù.
¸ÓÅ©, ÈÀÌÀÚ, J&J µîÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀüÅëÀû ¾àǰ¿¡ ÁýÁßÇÑ´Ù.
±×·¯³ª ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡´Â ÀÌ·± ±¸ºÐÀÌ ¾ø´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú Á¦¾à»ç ¸ðµÎ ÀϺΠ½ÃÀåÀ» ¿øÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀϺΠºê·£µå Á¦¾à»ç µîÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡ ¿ÏÀüÈ÷ Èï¹Ì°¡ ¾øÁö¸¸ ´Ù¸¥ ÀϺΠ¾÷üµéÀº ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ½Å¼ÓÈ÷ ¶Ù¾îµé°í ÀÖ´Ù.
Åé ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ¼º¼÷µÈ ºÐ¾ß´Â ¿°Áõ°ú Á¾¾çÀÌ´Ù.
ÃÖ´ë ¿°Áõ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷ »çÀÌ¿¡¼ ¾ÖºêºñÀÇ È޹̶ó(Humira), J&JÀÇ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å(Remicade), ¾ÏÁ¨ÀÇ ¿£ºê·¼(Enbrel)ÀÌ Åé 3 Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
·Î½´´Â Ç×¾ÏÁ¦ Çã¼Áƾ(Herceptin), ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(Avastin), ¸®Åö»ê(Rituxan)µµ ƯÈ÷ À§Çè¿¡ ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ÀÌ·± ¾àǰÀÇ ³ôÀº ¸ÅÃâ ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÀÌ Áß ¸®Åö»êÀº À۳⠸ÅÃâ 75¾ï´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇÑ ±Û·Î¹ú 2À§ Á¦Ç°À̰í Çã¼Áƾ 71.2¾ï´Þ·¯, ·¹¹ÌÄÉÀ̵å 63.2¾ï´Þ·¯·Î µÚ¸¦ À̾ú´Ù.
ÃÖ¼Ò 7°³ Á¦¾à°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µéÀÌ È޹̶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù.
·¹¹ÌÄÉÀ̵å¿Í Çã¼ÁƾÀº ¸¹Àº ±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ ¾Ð¹ÚÀ» °¢°¢ ´À³¢°í ÀÖ´Ù.
¾ÖºêºñÀÇ È޹̶ó(Humira)´Â ±Û·Î¹ú º£½ºÆ®¼¿¸µ ¹ÙÀÌ¿À ¾àǰÀÌ°í °ð °æÀï¿¡ Á÷¸éÇÏ°Ô µÈ´Ù.
È޹̶ó´Â °üÀý¿°, °Ç¼±, Å©·Ðº´ µî Ä¡·áÁ¦À̰í ÀÛ³â 184¾ï´Þ·¯ ÀÌ»ó ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¾ÏÁ¨, º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ, »êµµ½º µî¿¡¼ 4°³ÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ 10¿ù À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ÄÁ¼³ÆÃ¾÷üÀÎ µð½ÃÁ𠸮¼Ò½º¿¡ µû¸£¸é 6°³ ÀÌ»ó È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ 2019³â¿¡ Ãâ½ÃµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â 10°³ ÀÌ»ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ½ÃÀå Á¡À¯¸¦ À§ÇØ °æÀïÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÀÌ·± ȯ°æ¿¡¼ ±Û·Î¹ú 180¾ï´Þ·¯ ¸ÅÃâÀÇ 1/3À» Â÷ÁöÇÏ´Â ¹Ì±¹ ÀÌ¿Ü ½ÃÀå¿¡¼ È޹̶óÀÇ ¸ÅÃâ ¼Õ½ÇÀ» ÃæºÐÈ÷ ¹æ¾îÇÒ ¼ö ÀÖÀ»Áö Àǹ®ÀÌ´Ù.
È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀÚµéÀÇ ¼ö¸¸À¸·Îµµ ´Ù¸¥ Áß¿äÇÑ Ãß¼¼¿Í Ãæµ¹Çϰí ÀÖ´Ù.
Áï, ÀϺΠÀ¯·´ ½ÃÀå ¹× ´Ù¸¥ ÇØ¿Ü Áö¿ªÀÇ °ü¸®µéÀÌ È¯ÀÚ¿Í Àǻ翡°Ô »õ·Ó°í ´õ ³·Àº ºñ¿ë ´ë¾ÈÀ» Á¦°øÇÏ´Â È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ °¡´É¼º¿¡ ±ºÄ§À» È긮´Â °ÍÀº ºÐ¸íÇÏ°Ô ÇÑ´Ù.
¾Öºêºñ¿Í ÇÕÀÇ¿¡ µû¶ó ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ¾ÏÁ¨Àº À¯·´¿¡¼ ¿ÃÇØ ¸», ¹Ì±¹¿¡¼ 2023³â±îÁö È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ Ãâ½Ã¸¦ ¿¬±âÇß´Ù.
¹Ý¸é ³ë¹ÙƼ½º´Â ÃÖ±Ù È޹̶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
Å©·¹µðÆ® ½ºÀ§½º´Â 2018~20³â±îÁö ¹Ì±¹ À̿ܿ¡¼ È޹̶óÀÇ ¸ÅÃâÀº 32% °¨¼ÒÇÒ °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇß´Ù.
°¡°Ý °æÀïÀº ÃâÇ÷ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇâÈÄ ¸¹Àº È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀïÀÚµéÀº À¯·´ ±¹°¡µé¿¡¼ °¡°Ý ÀüÀïÀ» Ã˹ßÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
´ç±¹Àº È޹̶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ȯ¿µÇϰí ÀÖ´Ù.
¿µ±¹ NHS(National Health Service)´Â »õ·Î¿î ȯÀÚÀÇ 90%¿Í ±âÁ¸ ȯÀÚÀÇ 80%°¡ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 1³â À̳»¿¡ ¾î¶² ¾àǰÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÀüȯÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù.
ÃÖ±Ù ÇÁ¶û½º´Â 2022³â±îÁö 70%¿¡¼ 80%·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ º¸±ÞÀ» ¸ñÇ¥·Î ¼³Á¤Çß´Ù.
ÃÖ±Ù±îÁö ´ëºÎºÐ ¿ù°¡ÀÇ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº ÇØ¿Ü¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï¿¡ Á÷¸éÇØ¼µµ Áö¼ÓµÈ ÈÞ¹Ì¶ó ¼ºÀå¿¡ ´ëÇØ ³«°üÇß´Ù.
È޹̶óÀÇ ÃßÁ¤ ¸ÅÃâÀº ¿ÃÇØ 200¾ï´Þ·¯, 2022³â 210¾ï´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
Å©·¹µðÆ® ½ºÀ§½º´Â È޹̶ó ¸ÅÃâÀº 2020³â¿¡ Ç϶ôÀ» ½ÃÀÛÇØ 2022³â 180¾ï´Þ·¯, ±× Èijâ 164¾ï´Þ·¯·Î ¶³¾îÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇß´Ù.
Å©·¹µðÆ® ½ºÀ§½ºÀÇ ÃßÁ¤Àº À¯·´¿¡¼ ¸ÓÅ©(MSD)°¡ ¸¶ÄÉÆÃÇÏ´Â ·¹¹ÌÄÉÀ̵å(Remicade)¿Í ÈÀÌÀÚ°¡ ÆÇ¸ÅÇÏ´Â ¿£ºê·¼(Enbrel)¿¡¼ ±âÀÎÇϰí ÀÖ´Ù.
±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ´Â È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¿Ü·¡ ¼ÒȱâÀü¹® Ŭ¸®´Ð¿¡¼ 2021³â±îÁö ó¹æÀÇ 45%¸¦ Â÷ÁöÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù.
Áö³ 7¿ù È£ÁÖµµ ¾ÏÁ¨ÀÇ ¾ÏÁ¦ºñŸ, »ï¼º ¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ Çϵ帮¸¶(Hadlima) µî 2°³ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
2017³âÀº ù Á¾¾ç ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ´ÜŬ·ÐÇ×ü°¡ ½ÂÀεƴÙ.
6°³ ¸®Åö»ê(Rituxan)°ú °¢°¢ 1°³ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(Avastin), Çã¼Áƾ(Herceptin)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ½ÂÀεưí 15°³ ¸¶ÄÉÆÃ ½ÂÀνɻ縦 ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
À¯·´ ½ÃÀå
À¯·´¿¡¼ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å´Â 2015³â, ¿£ºê·¼Àº 2016³â ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï¿¡ Á÷¸éÇß´Ù.
Å©·¹µðµå ½ºÀ§½ºÀÇ º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é À¯·´¿¡¼ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¸ÅÃâÀº ÁÖ·Î Á¤ºÎ ÀÔÂûÀ» À§ÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷üÀÇ °ø°ÝÀû ÇÒÀÎÀ¸·Î 3³â°£ 66% Ç϶ôÇß´Ù.
¿£ºê·¼Àº ÀϺΠ±¹°¡¿¡¼ ÈÀÌÀÚ¿¡°Ô °¡°Ý ÀÎÇÏ Áö½Ã·Î ¸ÅÃâÀÇ 1/3ÀÌ ÁÙ¾ú´Ù.
ÄÁ¼³ÆÃ¾÷üÀÎ ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ´Â ¾àǰÀ» »ç¿ëÇÏ´Â ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ¿Ü·¡¿¡¼ ó¹æÀ» ¹Þ±â ¶§¹®¿¡ È޹̶ó´Â À¯·´¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀïÀ¸·Î ±Þ°ÝÈ÷ ¶³¾îÁöÁö ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
¾ÏÁ¨Àº ¹Ì±¹¿¡¼ ¿£ºê·¼ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹öÀüÀÇ ÆÇ¸Å¸¦ ¹æ¾îÇϱâ À§ÇØ °í±ººÐÅõÇϰí ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Á¦³×¸¯ ÀÚȸ»çÀÎ »êµµ½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¸¶ÄÉÆÃÀ» ¸·±â À§ÇØ Æ¯Çã¼Ò¼ÛÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
2016³â 8¿ù ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ½ÂÀÎµÈ »êµµ½ºÀÇ ¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ÀÌ·¼Áö(Erelzi)´Â ÇöÀç±îÁö ÆÇ¸ÅÇÏÁö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù.
1998³â ½ÂÀÎµÈ ¿£ºê·¼Àº ÇöóÅ© °Ç¼±, °Ç¼± °üÀý¿° µîÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾àǰÀ¸·Î ¼ºÀåÇß´Ù.
Áö³ 3³â°£ ¿£ºê·¼Àº ÀÛ³â 56¾ï´Þ·¯·Î ¾ÏÁ¨ÀÇ ÃѸÅÃâÀÇ 25~30%¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù.
¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¿£ºê·¼Àº 24¾ï´Þ·¯ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß°í ÅõÀÚ ÀºÇàÀÎ ¸®¸°Å©´Â ¿ÃÇØ 50¾ï´Þ·¯, 2019³â 46¾ï´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøÇß´Ù.
¿£ºê·¼Àº À¯·´¿¡¼ ÀÌ¹Ì 2°³ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í °æÀïÀ» Çϰí ÀÖ´Ù.
¾ÏÁ¨ÀÇ ¹éÇ÷±¸ ÃËÁøÁ¦ ´º¶ó½ºÅ¸(Neulasta)µµ °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
¸¶À̶õÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ Ç®ÇǶó(Fulphila)¸¦ Áö³ 7¿ù ·ÐĪÇß´Ù.
¾ÏÁ¨Àº ´º¶ó½ºÅ¸·Î ¸ÅÃâÀÇ ¾à 1/5À» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù.
¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº Ç®ÇǶó´Â 2019³â°ú 2020³â¿¡ °¢°¢ ¸ÅÃâ 1.5¾ï´Þ·¯, 3¾ï´Þ·¯¿¡ À̸¦ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¿¹»óÇß´Ù.
¹Ì±¹ FDA´Â ¸¶À̶õ°ú ÄÚÇì·ç½º ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ ´º¶ó½ºÅ¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ÃÖ±Ù ½ÂÀÎÇß´Ù.
¾ÏÁ¨Àº Â÷º°È¸¦ À§ÇØ ´º¶ó½ºÅ¸ÀÇ »õ·Î¿î Àü´Þ¹æ¹ýÀ» °³¹ßÇØ ¿ÂÇÁ·Î(OnPro)·Î ´º¶ó½ºÅ¸ ȯÀÚ¸¦ ´ëüÇϰí ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷À» »ý»êÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µéÀº Â÷º°È¿Í ´Ù°¢È·Î ´ëÀÀÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÏ·Ê·Î J&J´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï¿¡ Á÷¸éÇØ ·¹¹ÌÄÉÀ̵忡 ´ëÇÑ ´ë·® ¸®º£ÀÌÆ®¸¦ Á¦°øÇß´Ù.
¹Ì±¹ ½ÃÀå
ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚµéÀº ÇöÀç Á¦³×¸¯À» ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô ¼ö¿ëÇÏÁö¸¸ Ç×»ó ±×·¸Áö ¾Ê´Ù.
Á¦³×¸¯ÀÇ Çö ½Ã´ë´Â 1980³â´ë¿¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.
30³â ÀÌÈÄ Á¦³×¸¯Àº ±ÔÁ¦, ÀÓ»ó°ú º¸Çè±Þ¿© À庮¿¡ Á÷¸éÇØ ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯µµ °°Àº ±æÀ» °¡°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ÇöÀç 12°³¸¸ ½ÂÀεƴÙ.
ÀÌ Áß 4°³¸¸ÀÌ ÆÇ¸ÅµÇ°í ÀÖ°í ´Ù¸¥ Á¦Ç°Àº ƯÇã¼Ò¼Û¿¡ Á÷¸éÇØ ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹Àº 50°³ ÀÌ»óÀÌ ½ÂÀÎµÈ À¯·´¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå¿¡ ÈξÀ µÚóÁ® ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿µÇâÀº ƯÈ÷ ¹Ì±¹¿¡¼ Áö±Ý±îÁö ½Ç¸Á½º·± ¼öÁØÀ̾úÁö¸¸ °ð º¯ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ´õ ¸¹Àº »ç¿ëÀº ¹Ì±¹¿¡¼ ¾à°¡ ÀÎÇÏ ¾Ð·ÂÀÇ Ãʼ® Áß ÇϳªÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ FDA´Â ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß »çÀÌ¿¡ °æÀïÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ Áö³ 7¿ù 11-part Biosimilar Action PlanÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¸ñÀû Áß¿¡¼ FDA´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î °ËÅä ÅøÀ» ½ÃÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÅõÀÚÀºÇàÀÎ ¸®¸°Å©(Leerink)¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷ ¾àǰÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã Ã¹ÇØ¿¡ ¸ÅÃâ 15%¸¦ ÀϹÝÀûÀ¸·Î »ó½ÇÇϰí 3³â ÈÄ 47%·Î Áõ°¡ÇÑ´Ù.
Àü¹®°¡µéÀº 2009³â BPCIA(Biologics Price Competition and Innovation Act)ÀÌ Á¤ÇÑ ºÒÈ®½ÇÇÑ ¹ýÀû ±â¹Ý ¶§¹®¿¡ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº ÀûÁö ¾ÊÀº ºÎºÐ¿¡¼ ¹ßÀüÀÌ ´À¸®°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.
Á¦¾à»ç »çÀÌ¿¡ ¹ýÀû ºÐÀïÀº FDA°¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ½ÂÀÎÇϱ⠽ÃÀÛÇÑ ÀÌÈÄ Àç°³µÆ´Ù.
ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ 12°³ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ½ÂÀεÆÁö¸¸ ½ÃÀå Á¢±ÙÀ» Áö¿¬ÇÏ´Â ¼Ò¼ÛÀ¸·Î 4°³¸¸ ¸¶ÄÉÆÃµÇ°í ÀÖ´Ù.
½ÃÀå¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ µµÀÔÀº Á¦Á¶¾÷üµéÀÇ ÅõÀÚ¸¦ À§ÇØ ÀûÀýÇÑ ¼öÀÍ °¡´É¼ºÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇØ ½ÅÁßÇÏ°Ô ÅëÁ¦µÉ Çʿ伺ÀÌ ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¿ëÀÇ °¡Ä¡¸¦ º¸ÀåÇÏ´Â ¶Ç ´Ù¸¥ Áß¿äÇÑ ½Å·Ú µå¶óÀ̹ö´Â Ä¡·á ¹æ½Ä¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð¶ó¸¦ µµÀÔÇÏ´Â °æÁ¦Àû °á°úÀÇ Ãø¸é¿¡¼ Åõ¸í¼º°ú °èȹÀÇ Çʿ伺¿¡ ´Þ·Á ÀÖ´Ù.
ÇコÄɾî Á¦°øÀÚµéÀº ÇコÄÉ¾î ½Ã½ºÅÛ ºñ¿ë¿¡ ´ëÇØ ´Ù¸¥ ÀǾàǰÀ» ó¹æÀÇ ¿µÇâ¿¡ ´ëÇØ ±³À°À» ¹ÞÀ» Çʿ䰡 ÀÖ´Ù.
|