암과 희귀질환 환자를 위한 임상연구 큰 폭 증가

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 28개 회원사를 대상으로 진행한 '2017년 국내 R&D 투자 현황’을 살펴본 결과 임상연구에 투자된 R&D 총비용이 2016년 2,558억원에서 2017년 2,710억원으로 5.9% 증가한 것으로 나타났다.

R&D 인력은 2016년 1,386명 고용에서 2017년 1,530명 고용으로 10.4% 증가했다.

글로벌 제약사 28곳에서 2017년에 수행한 임상연구 건수는 총 1,631건으로, 2016년 1,354건 대비 20.5% 증가한 것으로 나타났다.

지난 4년(2014년~2017년) 간 전세계 제약사 주도의 의약품 임상연구 수는 감소하는 추세를 보이고 있으나, 이러한 추세에도 불구하고 한국은 전세계 임상연구수의 국가별 비율에서 전년대비 0.10%p 증가한 3.51%를 기록하며 세계 8위에서 6위로 두 단계 상승했다.

글로벌 제약사의 임상연구 건수 증가와 함께 임상연구용 의약품의 비용 역시 2016년 1,060억원에서 2017년 1,291억원으로 21.7% 증가했다.

28개 글로벌 제약사에서 진행한 전체 임상연구 중 2017년 암질환 임상연구 건수와 희귀질환 임상연구 건수는 각각 771건, 274건으로, 2016년의 각각 507건, 79건 대비 모두 증가했다.

특히 희귀질환 임상연구 건 수는 2016년 대비 2017년에 3배 이상 크게 증가(2016년 79건, 2017년 274건)한 것으로 나타났다.

전체 임상연구 건 수 중 암질환 임상연구와 희귀질환 임상연구가 차지하는 비율 또한 2017년에 각각 47%, 17%로, 2016년의 각각 39%, 6% 대비 모두 증가했다.

KRPIA 관계자는 "이는 임상연구 중 암과 희귀질환 환자를 위한 임상연구의 비율이 증가하고 있음을 보여주고 있다"면서 "이러한 글로벌 제약사들의 임상연구를 통해 암환자와 희귀질환 환자들의 새로운 치료 옵션에 대한 조기 접근에 기여하고 있음을 보여준다"고 말했다.

이어 "글로벌 제약사들은 국내 제약산업의 성장과 발전을 위해 국내 제약사 및 국내 의료기관, 연구기관 등과 함께 공동연구개발을 지속하고 있다"면서 "글로벌 임상유치 촉진을 위해 국내 주요 임상시험 기관과 Master Clinical Trial Agreement 체결해 한국 연구진과 아시아 최초 포괄적 임상과 전임상 공동연구, 폐암·유방암 신약 후보 물질에 대한 인간 대상 최초 1상 연구, 위암·폐암 신약 후보물질에 대한 국내 1상 임상연구 진행 등을 활발히 추진하고 있다"고 설명했다.