정부 투자 연구 더 오래 걸려…기간 단축 개선 필요

높은 영향력이 있는 저널에 임상시험 데이터의 평균 발표 기간은 약 3년이 소요된다는 연구결과가 JAMA Network Open 10일자에 게재됐다.

미국 예일-뉴 하벤병원(Yale-New Haven Hospital)의 John Welsh 연구팀은 높은 영향력이 있는 저널에 발표 시기에 임상 데이터의 기간을 특정하기 위해 무작위 임상시험의 단면 분석을 실시했다.

데이터는 6개 저널에 2015년 발표된 341개 임상시험이 대상이다.

연구팀은 발표의 중앙치 기간은 33.9개월인 것으로 발견했다.

중앙치 기간은 1개월 이하 관찰 기간이 있는 10.9% 임상 사이에서 30.6개월이었다.

전체적으로 19.9% 임상은 등록 완료까지 4년 이상이 필요했다.

데이터 수집 완료부터 발표까지 평균 14.8개월이 걸렸다.

임상의 18.5%에서 발표 시기는 2년 이상이었다.

미확정이나 불리한 임상 결과는 관찰 기간 조정과 더불어 다변량 분석에서 235일 이상이 걸렸다.

정부 투자 임상은 민간 기업의 투자에 비해 발표 기간(180일 이상)이 더 길었다.

연구팀은 “높은 영향력있는 저널에 임상시험은 평균 약 3년 만에 발표됐다. 많은 연구들이 등록 기간과 데이터 수집 완료부터 발표까지 기간은 데이터 발표 시간을 줄이기 위해 임상시험에서 개선 기회가 되는 매우 길다”고 결론지었다.

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