아프리카 4개국 규제당국자 초청 컨퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 오는 12일 노보텔앰배서더동대문에서 이집트·남아공 등 아프리카 4개국 의약품규제당국자가 참여하는 ‘2018 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 개최한다고 밝혔다.

이번 컨퍼런스에 참여하는 국가는 이집트, 남아프리카공화국, 나이지리아, 에티오피아 등이며 성장 가능성이 높은 신흥제약시장(파머징 마켓)으로 주목받고 있는 이들 국가에 국내 제약업체의 의약품 수출을 지원하기 위해 마련됐다.

파머징마켓의 의약품 시장 비중 증가율은 2007년~2011년 10.3%, 2012년~2016년 6.6%로, 전체 시장 증가율 3~6%에 비해 높은 성장세를 기록하고 있다.

또 이집트 등 아프리카 4개국은 우리나라의 아프리카 전체 수출실적 가운데 56.6%를 차지해 많은 수출 비중을 차지하고 있다.

이번 컨퍼런스에서는 아프리카 4개국의 의약품 허가·심사 제도 안내와 함께, 국내 제약업체와 규제당국자 간 일대일 맞춤형 상담 등이 진행된다.

컨퍼런스에 이어 스위스·대만 등의 제네릭의약품 허가·심사 방향 및 심사 사례를 공유하기 위한 WHO 사전적격성(PQ) 인증 지원을 위한 워크숍도 개최한다.

안전평가원은 이번 행사를 통해 파머징 마켓 진출을 준비하는 국내 제약사에게 정확한 정보를 제공하는 동시에 해외 규제당국자들에게 국내 의약품의 우수성을 알리는 계기가 될 것으로 기대했다.

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