수출 전년 대비 30% 증가, 바이오의약품 3년 연속 흑자 기록

지난해 국내 의약품 수출이 30% 이상 증가하며 40억 달러를 돌파했다. 의약품 생산실적에서는 바이오의약품 성장에 힘입은 셀트리온이 한미약품을 제치고 1위에 올랐다.

6일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 바이오의약품을 포함한 전체 의약품 수출이 2016년(31억 2040만달러, 3조 6209억원) 대비 30.5% 증가한 40억 7126만달러(4조 6025억원)을 기록했다.

국내 의약품 생산실적은 2017년 20조 3580억원으로 2016년(18조 8061억원) 대비 8.3% 늘어나 20조원을 처음으로 돌파했다.

이 중 바이오의약품 생산실적은 2조 6015억원으로 전년(2조 79억원) 대비 29.6% 증가해 큰 폭의 성장세를 보였다.

최근 5년간 전체 의약품 실적 현황.
원료의약품·국내 개발신약 생산실적 증가

의약품 가운데 완제의약품 생산실적은 2017년 17조 5510억원으로 전년(16조 3324억원) 대비 7.5% 증가한 반면, 원료의약품은 2조 8070억원으로 전년(2조 4737억원) 대비 13.5% 증가했다.

이는 국내 바이오시밀러 제조업체들의 해외 수출이 늘어나면서 원료의약품 생산량도 증가한데 따른 것이라는 분석이다.

완제의약품 가운데 전문의약품은 14조 5949억원(83.2%), 일반의약품은 2조 9562억원(16.8%)이 생산됐으며, 전문의약품이 차지하는 비중은 최근 5년 동안 83%대를 유지했다.

인구 고령화로 고혈압·당뇨·관절염 등 만성질환 치료와 항암치료에 사용되는 국내 개발 신약 생산 증가에 힘입어 지난해 국산신약 생산실적은 1848억원으로 2016년(1678억원) 대비 10.1% 증가했다.

국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 ‘카나브정’(402억원), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(327억원), 항궤양제 ‘놀텍정’(261억원) 등의 순으로 생산실적이 높았다.

전년 대비 생산실적 증가율이 큰 제품은 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘자보란테정’(652.0%), 항악성종양제 ‘슈펙트캡슐’(229.0%), 관절염치료제 ‘펠루비정’(88.4%) 등이었다.

생산실적 1위 한미약품 → 셀트리온

제약사별 생산실적은 셀트리온이 지난해 9023억원으로 2016년 대비 110.6% 성장해 1위를 차지했으며, 이어 한미약품(7596억원), 종근당(7178억원), 대웅제약(6682억원) 등이 뒤를 이었다.

완제의약품의 경우 동맥경화치료제인 한독의 ‘플라빅스정75mg(845억원)’가 지난해 2위에서 1위로 올라섰으며, 그 뒤로 녹십자 ‘알부민주20%(810억원)’, 삼진제약 ‘플래리스정(787억원)’ 등의 순이었다.

특히 메디톡스 ‘메디톡신주(742억원)’ 생산이 전년 대비 136.9% 증가해 4위를 기록했으며, 셀트리온의 ‘트룩시마주(726억원)’는 5위로 새롭게 진입했다.

원료의약품의 경우 셀트리온의 ‘램시마원액’(3671억원)이 전년에 이어 1위를 유지했으며, ‘트룩시마원액(3473억원)’, ‘허쥬마원액(968억원)’ 등이 뒤를 이었다.

미국·독일 등 선진국 의약품 수출 큰 폭 성장

지난해 수출은 40억 7126만달러(4조 6025억원)로 전년 대비 30.5% 증가해 역대 최대 수출실적을 기록했으며, 이 가운데 바이오의약품 수출이 33.6%를 차지했다.

국가별 수출은 일본이 4억 9748만달러로 가장 많았고, 미국(3억 8600만달러), 중국(3억 5988만달러), 독일(2억 2112만달러), 헝가리(2억 1102만달러) 등의 순이었다.

미국 수출은 3억 8600만달러(4364억원)로 전년(1억 1628만달러, 1349억원) 대비 232% 크게 증가했고 독일(173%), 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3202%) 등 선진국을 중심으로 바이오의약품 수출이 급증했다.

지난해 수입은 55억 7967만달러(6조 3077억원)로 전년(56억 3632만달러, 6조 5404억원) 대비 1% 정도 줄었다.

C형 간염치료제인 ‘소발디정(1756만달러, -85.5%)’과 ‘하보니정(262만달러, -96.3%)’의 수입 감소와 한국화이자제약(3억 3910만달러, -19.3%), 한국노바티스(2억 2637만달러, -10.5%)의 수입실적이 감소한데 따른 것이다.

국가별 수입은 미국(7억 4368만달러), 영국(7억 882만달러),  중국(6억 4334만달러), 독일(5억 9482만달러), 일본(5억 2066만달러) 등의 순이었다.

의약품 전체 무역수지 적자폭은 15억 840만달러(1조 7052억원)인 반면 바이오의약품만을 별도로 분류할 경우 무역수지는 3687억원의 흑자를 나타내 3년 연속 흑자를 기록했다.

바이오의약품 무역흑자 100% 이상 증가, 3년 연속 흑자

2017년 바이오의약품 무역흑자는 2016년(1770억원) 대비 108.3% 증가한 3687억원이었다.

지난해 바이오의약품 수출은 13억 6851만달러(1조 5470억원)로 2016년(10억 6397만달러, 1조 2346억원) 대비 28.6% 증가했으며, 수입은 10억 4235만달러(1조 1784억원)로 2016년(9억 1139만달러, 1조 576억원) 대비 14.4% 증가한 것으로 나타났다.

지난해 바이오의약품 무역흑자 증가는 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 수출(9억 9156만달러)이 전년(7억 1985만달러) 대비 37.7% 증가하고 독소·항독소 의약품 수출이 지난해 1억 195만달러(1153억원)로 2016년(5077만달러, 589억원) 대비 100.8% 늘어난데 따른 것이다.

바이오의약품 수출, 바이오시밀러가 3분 2 차지

바이오의약품 수출 1위 품목은 셀트리온 ‘램시마원액’(5억 6458만달러, 6382억원)으로 2016년과 동일했으며, 셀트리온 ‘트룩시마원액’이 3억 4817만달러(3936억원)로 2위를 차지했다.

램시마원액과 트룩시마원액의 수출은 9억 1275만달러(1조 318억원)로 전체 바이오의약품 수출실적(13억 6851만달러, 1조 5471억원)의 66.7%를 차지했다.

램시마는 세계 최초 항체의약품 바이오시밀러로 국내에서 2012년 허가를 받았고 현재 미국·유럽 등 87개국에 허가돼 있으며, 트룩시마는 2015년 국내 허가를 받았고 현재 44개국에 허가돼 향후 생산과 수출이 증가할 것이라는 전망이다.

보툴리눔 제제의 수출은 1억 195만달러(1153억원)로 2016년(5077만달러, 589억원) 대비 100.8% 증가해 2년 연속 100% 이상의 고속 성장세를 보였다.

우리나라 보툴리눔 제제는 미국, 유럽, 중국 등 해외에서 3상 임상시험 진행 중이거나 완료한 상태여서 향후 수출이 더욱 증가할 것으로 예상되고 있다.

유전자재조합의약품·보툴리눔제제·세포치료제 생산실적 급성장

지난해 바이오의약품 생산실적은 2조 6015억원으로 전년(2조 79억원) 대비 29.6% 증가한 가운데 최근 제품 개발이 활발히 이루어지 있는 유전자재조합의약품, 독소·항독소, 세포치료제의 성장세가 두드러졌다.

지난해 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 생산실적(1조 2144억원)은 2016년(7331억원) 대비 65.7%, 보툴리눔 제제 등 독소·항독소 제품 생산실적(1724억원)은 2016년(1185억원) 대비 45.6%, 세포치료제 생산실적(470억원)은 2016년(366억원) 대비 29%가 증가했다.

바이오의약품 품목별 생산실적은 ‘램시마원액’이 3671억원을 생산해 1위를 차지했으며, ‘트룩시마원액’(3473억원), ‘허쥬마원액’ (968억원), ‘녹십자-알부민주 20%’(810억원), ‘메디톡신주’(743억원), ‘트룩시마주’(726억원)가 뒤를 이었다.

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