EC ‘킴리아’ · ‘예스카타’ DLBCL 등 OK…제조 능력 확충 경주
유럽의약청(EMA)은 노바티스의 킴리아(Kymriah)를 재발 혹은 이식 후 재발/난치성 혹은 최소 2회 재발한 25세 이하 환자의 급성림프구성백혈병(ALL) 치료에 청신호를 보냈다.
또한 재발/난치성 광범위 대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자의 3차 라인 치료로 허가했다.길리어드의 예스카타(Yescarta)는 DLBCL는 물론 2 라인 이상 전신요법 후 원발성 종격 대 B세포 림프종(primary mediastinal large B-cell lymphoma) 치료에 승인됐다.
당국 승인은 더 큰 제조 수용 창출을 통해 킴리아와 예스카다의 매출을 높일 것으로 예상된다.두 약품은 미국과 유럽에서 승인됨에 따라 제조 능력과 물류에 상당한 투자를 필요로 한다.
두 회사는 유럽에서 제조 능력 확충에 나서고 있다.올해 초 길리어드는 예스카타의 제조를 지원하기 위해 암스테르담에 공장을 임대했다고 밝혔다.
회사는 12만 평방피트 공장은 2020년까지 완전 가동할 것으로 예상했다.노바티스는 약 91만달러를 투자해 스위스에 제조공장을 건설할 계획이라고 밝혔다.
제조 품질과 능력을 보장하는 것은 모든 약품 계열에 활력이다.공급망 지연이나 혼동이 무서운 결과를 가져올 수 있는 CAR-T 치료제 등 개인맞춤 약품에 특히 필수적이다.
고재구 기자
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