레오파마와 라이선스 아웃 계약…계약금 1700만 달러

JW중외제약 전재광 대표(왼쪽)와 레오파마 Kim D. Kjoeller(킴 퀄러) 글로벌 R&D본부장.

JW중외제약이 글로벌 제약사와 약 4500억원 규모의 기술이전에 성공했다.

JW중외제약(대표이사 전재광, 신영섭)은 덴마크기업 LEO Pharma(이하 레오파마)와 혁신적인 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 24일 공시를 통해 밝혔다.

레오파마는 이번 계약을 통해 JW1601에 대해 한국을 제외한 전 세계 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하며, 한국에서의 권리는 JW중외제약이 보유한다.

JW중외제약은 레오파마로부터 확정된 계약금 1700만 달러와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 3억 8500만 달러를 순차적으로 받게 된다. 총 계약규모는 4억 200만 달러로 한화로는 약 4500억원에 이른다.

이와 별도로 제품 출시 이후에는 레오파마의 순매출액에 따라 최대 두 자리수 비율의 로열티도 받게 된다.

이번 계약은 전임상 단계에 있는 신약후보물질이 막대한 규모의 상업적 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 회사 측은 설명했다.

JW1601은 JW중외제약이 개발한 혁신신약 후보물질로, (재)범부처신약개발사업단의 연구비를 지원 받아 FDA IND(임상허가신청) 수준의 전임상 독성시험과 임상 약물 생산 연구를 진행해 왔으며 올해 안에 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다.

회사 측에 따르면 이 후보물질은 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다.

항염증 효과 위주인 경쟁 개발제품과는 달리 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하며, 경구제로 개발하고 있기 때문에 환자의 복용 편의성도 획기적으로 개선할 수 있다는 것이다. 지금까지 개발된 아토피 치료제는 피부에 바르는 연고형태와 주사제만 존재한다.

이 후보물질은 H4 수용체에 높은 선택성을 가지고 있어서 부작용 발현율도 현격하게 낮을 것으로 기대했다.

레오파마의 글로벌 R&D책임자 퀄러 박사는 “아토피 피부염은 안전하고 효과적인 경구 치료제에 대한 환자들의 미충족 수요가 높은 질환”이라며 “혁신신약 후보물질인 JW1601의 글로벌 라이선스를 확보한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다.

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