미 FDA, 2가지 이전 치료 실패 환자 사용 신속 OK

BMS가 블록버스터 면역항암제 옵디보(Opdivo)를 3차 라인 소세포폐암 치료에 미국에서 마케팅 승인을 받았다.

FDA 승인은 20년만에 소세포폐암에 첫 새로운 치료이다.

연구에서 2가지 이전 치료에 실패한 109명 소세포폐암 환자 중 13명이 중안 17.9개월 동안 옵디보에 반응을 보였다.

임상에서 보인 가장 일반적 부작용은 피로, 식욕감소, 통증, 호흡곤란, 메스꺼움, 설사, 변비, 기침 등이 보고됐다.

폐암 치료 시장에서 머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)가 1차 라인 비소세포폐암 치료에 승인을 강력한 입지를 구축하고 있다.

로슈와 BMS는 각각의 면역항암제를 1차라인 비소세포폐암의 치료에 진출을 찾고 있다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지