서울시약 7일 성명 발표 통해 "안전성 무시한 민낯" 지적

서울시약사회가 발사르탄 고혈압치료제 추가 판매 중지에 대해 "의약품 규제 완화가 부른 참사"라며 의약품의 안전성 강화 정책이 필요하다는 입장을 밝혔다.

서울시약은 6일 성명을 내고 "연이은 발사르탄 고혈압치료제 사태로 의약품의 안전성을 무시한 무분별한 규제 완화정책이 불러온 제네릭의약품 정책과 시장의 민낯을 여실히 보여줬다"면서 "생산시설이 없어도 위탁 생산해 판매할 수 있는 규제완화가 제네릭의약품의 난립과 작금의 사태를 불러온 것"이라고 지적했다.

이어 "지금이라도 보건당국은 위·수탁 대상 의약품의 조건과 생동성시험 관리를 강화하는 등 제네릭의약품의 심사·허가 제도 및 약가정책을 개선하고 원료의약품의 안전성을 확보할 수 있는 구체적인 방안을 마련해야 할 것"이라고 강조했다.

그러면서 서울시약은 "무분별한 제네릭의약품의 난립과 보험급여, 의료기관 영업에 모든 역량을 쏟아 붓는 제네릭의약품 시장의 행태가 변하지 않는 한 제2의 발사르탄 사태는 다시 일어난다는 점을 명심해야 한다"고 경고했다.

서울시약은 또 "이번 발사르탄 사태로 제네릭의약품 상품명 시스템의 한계도 고스란히 드러났다"면서 "제네릭의약품의 제품명만 보더라도 성분 확인이 가능하도록 제네릭의약품의 상품명 표기방법을 반드시 개선해 줄 것을 강력하게 요구한다"고 밝혔다.

서울시약은 이번 사태로 "약국가는 다시 혼란에 빠졌다"고 강조하면서 "문제가 있는 의약품을 교체해줬는데 그 의약품도 문제가 있다면 그만큼 약국의 신뢰도는 떨어질 수밖에 없고 환자의 불만과 호통은 모두 약국 몫이다"이라고 강조했다.

이어 "약국에서는 재교환에 따른 재조제로 본의 아니게 같은 업무를 반복하게 되는 처지에 놓이게 됐다"면서 "보건당국은 약국 현장의 이러한 고충을 외면할 것이 아니라 재조제에 들어가는 조제행위에 대한 보상체계 마련을 주문하는 바"라고 밝혔다.

마지막으로 서울시약은 "문제가 된 발사르탄 고혈압치료제로 인해 피해가 발생한 환자가 있다면 그 인과관계를 명확히 규명해 정부 차원의 보상대책도 수립해야 할 것"이라면서 "이번 발사르탄 사태를 계기로 의약품의 품질에 대한 관리·감독을 강화함으로써 동일한 사태가 발생하지 않도록 방지하고, 국민이 안심하고 의약품을 복용할 수 있는 관리체계를 구축할 것을 촉구한다"고 입장을 표명했다. 
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