시오노기 ‘물플레타’ 연구에서 수술전 혈소판 수혈 불필요 입증
승인은 침습적 수술을 받고 혈소판 수가 50 x 109/L 미만인 만성간질환과 심각한 혈소판 감소증이 있는 312명 환자와 관련된 2건의 임상 데이터를 근거로 했다.
L-PLUS 1 연구에서 물플레타를 받은 78% 환자가 위약군 13%에 비해 1차 침습적 수술 전 혈소판 수혈이 필요없었다.L-PLUS 2 연구에서 물플레타를 받은 환자의 65%는 1차 침습 수술 전 혈소판 수혈이 필요없거나 수술 후 7일까지 무작위 출혈이 치료됐다.
가장 일반적 부작용은 두통이었다.FDA는 우선검토와 신속심사를 통해 약품을 승인했다.
고재구 기자
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