CNDA, 이전 치료 실패 환자 치료 OK

머크(MSD)의 키트루다(Keytruda)가 진행성 흑색종에 대해 중국에서 승인된 첫 PD-1 약품이 됐다.

MSD는 이전 치료에 실패 후 난치성/전이성 흑색종 환자의 치료에 항 PD-1 치료제 키트루다를 중국 당국(CNDA)에서 승인을 받았다고 27일 밝혔다.

승인은 이전 한 라인 치료를 받은 국소적으로 진행됐거나 전이성 흑색종을 이전 치료받은 중국 환자 103명에 대한 키트루다 단독요법으로 평가한 임상 Ib KEYNOTE-151 연구에서 전체 반응률을 근거로 했다.

CNDA는 올해 초 이런 적응증에 키트루다를 우선검토를 허가했다.

최근 BMS의 옵디보(Opdivo)는 EGFR 혹은 ALK 유전 종양 이상이 없는 성인에서 이전 백금 기반 화학요법 후 진행성/전이성 비소세포폐암의 치료에 승인을 받은 중국에서 첫 PD-1 억제제가 됐다.
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