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바이오젠/에자이 알츠하이머 중간 연구 성공
‘BAN2401’ 질병 진행 완화 및 아밀로이드 축적 감소 입증
2018년 07월 09일 (월) 09:30:24 고재구 기자 news@pharmstoday.com

바이오젠과 파트너인 에자이가 알츠하이머 후보 약품이 중간 연구에서 성공했다고 밝혔다.

회사는 초기 앝츠하이머병의 치료에 BAN2401을 평가한 임상 2상 연구에서 질병 진행을 느리게 했고 뇌에 아밀로이드 베타 축적을 감소에 통계적으로 유의미한 결과를 얻었다고 발표했다.

바이오젠은 일본 에자이와 공동으로 인간화된 베타 아밀로이드 항체인 BAN2401을 개발하고 있다.

후보 약품은 아밀로이드와 관련된 기억 문제의 진행을 느리게 할 수 있는지에 대해 연구하고 있다.

856명 환자와 관련된 임상 2상 연구의 최종 분석에서 위약군과 비교해 BAN2401 최대 용량(2주 1회 10 mg/kg)을 받은 환자의 치료 18개월 후 질병 진행을 줄이고 뇌에서 아밀로이드 베타의 감소를 보였다고 보고했다.

회사 측은 이번 데이터는 18개월에서 통계적으로 유의미한 결과를 성공적으로 얻은 첫 후기 단계 항아밀로이드 항체 연구라고 밝혔다,

결과는 상세 평가와 최종 임상에서 입증이 필요하다.

작년 말 같은 연구에서 발표한 데이터는 초기 긍정적 결과를 보이지 못했다.

연구의 자세한 데이터는 향후 컨퍼런스에서 발표할 것으로 예상된다.

알츠하이머병은 많은 진전을 보이지 못하는 매우 어려운 분야이다.

일부 기업들은 안전하고 효과적인 치료 옵션들을 개발하는데 실패했다.

최근 릴리와 파트너인 아스트라제네카는 알츠하이머 후보인 lanabecestat에 대한 2개 후기단계 연구를 중단했다.

2016년 릴리는 최종 단계 연구에서 실망스런 결과에 따라 solanezumab의 승인을 찾지 않는다고 밝혔다.

지난 5월 J&J는 안전성 우려로 전임상에 있는 알츠하이머 약품인 BACE 억제제 atabecestat의 개발을 중단했다.

올 2월 머크(MSD)는 성공이 불확실해 전구 증상 알츠하이머 치료에 BACE 억제제 verubecestat의 두 번째 임상을 중단했다.

1월 화이자는 알츠하이머와 파킨슨병에 대한 연구를 중단할 계획이라고 밝혔다.

침체에도 불구하고 일부 기업들은 알츠하이머 치료제의 개발을 지속하고 있다.

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