P-CAB기전 위식도역류질환 치료 신약…기존 PPI제품 대체 기대

CJ헬스케어가 위식도역류질환 치료제로 30번째 국산신약을 선보인다.

CJ헬스케어는 자체 개발한 혁신신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔, 이하 케이캡)이 지난 5일 위식도역류질환 치료 신약으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 6일 밝혔다.

케이캡은 미란성 위식도역류질환(ERD) 및 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료제로 허가를 받았다.

P-CAB 계열약물로는 세계 최초로 위산분비억제제들의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환에 대해 모두 허가 받은 신약으로, 기존 치료제인 PPI 시장을 빠르게 교체할 것으로 회사 측은 기대했다.

케이캡은 위식도역류질환 치료제의 계열 중 가장 진보한 것으로 알려진 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)계열의 약물로, 기존 PPI 약물들이 갖고 있던 주요 한계점들을 극복한 제품이다.

회사 측에 따르면 임상시험 결과, 케이캡은 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한 위산분비억제 효능을 나타냈으며, 야간 위산과다분비 현상을 억제하는 것이 확인됐다.

식전, 식후에 관계없이 복용하면 되기 때문에 환자의 복용 편의성이 높고, 개인간 약효차이 및 약물상호작용 우려가 상대적으로 낮은 점도 특징이다.

케이캡은 지난 2015년 중국 소화기치료제 전문 제약사 뤄신 사에 약 1000억 원 규모로 기술 수출됐으며, 현재 중국에서 임상 1상이 진행되고 있다.

위식도역류질환 치료제 시장은 국내 약 4700억 원, 글로벌 약 30조 원 규모로 추정되고 있다.

CJ헬스케어는 케이캡을 국내 1000억 원, 글로벌 1조 원 이상의 잠재력을 보유한 신약으로 보고, 다양한 임상시험과 복합제 개발을 진행하고 있다.

CJ헬스케어 강석희 대표는 “케이캡은 CJ헬스케어가 30년간 쌓아온 R&D역량으로 선보이는 대한민국 30번째 국내 개발신약”이라며 “우리나라에서는 물론 글로벌에서도 인정받는 ‘블록버스터 신약’으로 육성하겠다”고 기대를 밝혔다.

한편 케이캡정은 이번 허가로 우리나라 30호 국산 신약에 이름을 올리게 됐으며 약가 협상 절차를 거쳐 내년 2월 출시 예정이다.
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