2개 기기 혈액투석 필요 만성신질환 환자 사용

미국 FDA가 혈액투석이 필요한 만성신질환 환자의 동정맥루를 만드는 2개 카테터 기반 기기의 마케팅을 승인했다.기기는 피부를 통해 동정맥루(arteriovenous fistula)를 만들기 위해 디자인됐다.

동정맥루는 환자들이 혈액투석 전에 필요하다.

Ellipsys Vascular Access System과 everlinQ endoAVF System은 각각 1, 2개 카테터를 사용한다.

Ellipsys Vascular Access System에 대해 FDA는 103명 환자의 데이터를 검토했다.

시술 3개원 후 89.3% 환자들이 동정맥루의 기준을 충족했다.

누관을 유지하기 위해 거의 모든 환자들(96.1%)은 첫 12개월에서 추가 시술이 필요했다.

everlinQ endoAVF System에 대해 FDA는 다기관 연구에서 60명 환자 데이터와 다른 연구에서 데이터를 조사했다.

주요 연구에서 86.7% 환자들이 시술 3개월 이내에 동정맥루의 기준에 도달했다.

전체적으로 96.7% 환자들이 누관을 만든 시기에 추가 시술이 필요했다.

Ellipsys Vascular Access System은 아베뉴 메디컬(Avenu Medical)과 everlinQ endoAVF System은 TVA Medical이 개발했다.

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