EVAS·QAVF, 혈액투석 환자 동·정맥 연결 사용

미국 FDA는 혈액투석이 필요한 만성신질환 환자의 동맥과 정맥을 연결하기 위해 2개 카테터 기반 기기의 마케팅을 승인했다.

FDA는 혈액투석이 필요한 환자에게 EVAS(Ellipsys Vascular Access System)과 QAVF(everlinQ endoAVF System)에 청신호를 보냈다.

환자들이 투석을 시작하기 전에, 동정맥 누관)arteriovenous fistula)을 만들 필요가 있다.

과거 동정맥 누관은 수술적으로 동맥과 팔 피부 아래 정맥에 연결하여 만들었다.

정맥이 치유 몇 달 후, 두개의 주삿바늘이 각각의 혈액 투석에 사용될 수 있다.

새로운 시스템은 피부를 통해 정동맥 누관을 만들도록 디자인됐다.

카테터가 팔 혈관으로 삽입되고 계획된 정동맥 누관으로 유도한다.

EVAS는 한 개 카테터를 사용하고 QAVF는 2개이다.

FDA는 EVAS에 대한 103명과 다른 것에 대한 60명의 연구 데이터를 검토했다.

두 임상에서 모든 환자의 약 96%가 누관을 유지하기 위해 첫 12개월에서 풍선 확장술 등 추가 수술이 필요했다.

FDA는 두 시스템이 직경 2mm 미만 혹은 손목이나 손 등에서 너무 멀리 떨어져 있는 혈관에서 연결을 위해서는 사용해서는 안된다고 말했다.

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