투자 감소세 전환…R&D 생산성 의문
제약산업이 다른 산업에 비해 여전히 R&D 투자 비중이 높은 것으로 나타났다.
유전자와 세포 치료제 등 새로운 치료제의 출시는 물론 전 세계적으로 약품 접근 증가는 시장의 급격한 발전에 도움이 된다.EP(EvaluatePharma)의 최신 보고서를 보면 글로벌 처방약 시장은 연평균 6.4% 성장해 2024년 1.2조달러로 예상된다.
그러나 이런 더 높은 매출은 더 높은 R&D 투자로 옮겨가지 않는다.2018~2024년까지 더 낮은 R&D 투자율과 투자 감소가 예상된다.
EP는 전 세계 제약 R&D 투자는 전년대비 3.9% 증가해 2017년 1650억달러를 기록했다.보고서는 R&D 투자는 기업들이 R&D 효율성을 개선하거나 더 낮은 매출이 파이프라인을 보충하는 방향으로 가는 신호인 2010~2017년 사이에 연평균 3.6%보다 더 낮은 2024년까지 연간 3.1% 증가를 전망했다.
제약사의 매출액 대비 R&D 비율도 같은 기간 19.5%보다 낮은 18.8%로 추정된다.제약산업은 R&D 효율성을 개선하고 더 많은 환자 중심의 약물 개발을 요구하는 시대에서 앞서 나갈 수 있도록 빅 데이터와 예측 분석을 채택하는 방안을 점차 모색하고 있다.
빅 데이터 및 예측 분석의 적용 가능성은 대상 선정과 초기 단계 R&D에서 최적화를 유도하기 위한 생물학적 모델링 전환, 자산의 대상 제품 프로파일에 정보를 제공하기 위한 모집단 분할을 가능하게 하고, 임상 시험 설계, 모집, 효능 및 안전 신호 추적을 개선하는 등 다양한 측면으로 확장돼야 한다고 EP가 분석했다.이런 것은 약물 개발의 효율성을 향상시키고, 강화된 전임상적 유효성과 더 집중적인 임상 프로그램을 가능하게 해 준다.
R&D 투자율 감소보고서를 보면 2017년 톱 20대 제약사들은 매출대비 R&D 투자율은 20.9%를 기록했다.
이는 총 972억달러로 미국 국립보건원(NIH) 예산 370억달러보다 많았다.
보고서는 2024년 톱 20대 제약사의 R&D 지출은 매출의 16.9%인 1164억달러에 더 낮아 질 것으로 추산했다.그러나 이는 다른 산업과 비교할 때 여전히 매우 높은 수준이다.
작년 처방약 매출 5위에 오른 사노피는 전년 대비 46% 급증한 83.6억달러로 글로벌 제약사 중 R&D 투자가 가장 많았다.회사는 현재 임상 3상이나 승인 신청에 있는 28개 프로젝트가 있고 임상 2, 3상에 희귀질환을 표적으로 6개 프로그램이 있다.
연간 R&D 투자가 주목하게 증가한 업체는 길리어드 사이언스 26.8%, 엘러간 69.5%, 49.7억달러로 생산량의 2배 이상인 테바 등이다.2024년 R&D 투자의 리더들은 로슈(117억$), J&J(100억$), 노바티스(90억$) 등으로 예상된다.
제약산업의 2024년 전체 R&D 투자는 2039억달러로 연간 3% 증가가 예상된다.신약 승인
2016년 새로운 분자 약품(NME) 승인은 떨어진 후 2017년은 산업 R&D 생산이 회복됐다.
잠재적 블록버스터 제품은 사노피의 아토피 피부염 치료제 듀피젠트(Dupixent), 로슈의 다발 경화증 치료제 오크레부스(Ocrevus)를 비롯해 항암제 임핀지(Imfinzi)와 키스콸리(Kisqali), 당뇨병 오젬픽(Ozempic), 혈우병A 헴리브라(Hemlibra), C형 간염 마비렛(Mavyret), 건선 트렘퍄(Tremfya) 등 많은 치료 계열이 있다.
이런 제품의 대다수는 우선검토 지정을 받았고 업계는 이런 벤치마킹을 충족할 보장된 파이프라인 자산에 점차 초점을 두고 있다.2017년은 첫 CAR-T 세포 치료제로 급성 림프구성 백혈병에 노바티스의 킴리아(Kymriah)의 승인 등 혁신적 유전자와 세포 치료제들이 승인됐다.
길리어드는 카이트 파마 인수를 통해 두 번째 CAR-T 치료제인 예스카타(Yescarta)를 허가받았다.스파크 테라퓨틱스의 유전자 치료제 룩스투나(Luxturna)는 시력 상실에 작년말 청신호를 받았다.
이런 획기적 승인은 향후 더 많은 발전된 치료제 승인을 위한 길을 열었다.전통적 모델이 점점 어려워짐에 따라 현재 조직들은 시장 압박에 직면하고 있다.
따라서 기존의 리더십 평가 방식은 근시안적이고, 장기적으로 주도하는 효과적인 고위 경영진(C-suite)들의 특징 프로파일을 파악하고 벤치마킹하는 새로운 시각이 필요하다.