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2017년 승인된 제네릭 약품 88억$ 절감
미 FDA, 올 2월말 118억$ 절약 추정
2018년 06월 07일 (목) 10:37:48 고재구 기자 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 2017년 승인된 제네릭 약품은 그해 88억달러 비용을 절감했고 2018년 2월까지 118억달러에 이른다는 보고서를 발표했다.

약국 공급가격과 리베이트, 할인이나  청구서 제외 조정을 반영하지 않은 FDA의 추정은 IQVIA 보고서에서 할인과 리베이트 후 3244억달러로 추산한 미국 전체 처방약 지출의 1%인 1/3 미만이다.

88억달러와 118억달러 수치를 위해 FDA는 2017년 ANDA(제네릭약품승인신청)를 승인받아 판매된 제네릭 약품의 기준 가격을 추정한 IQVIA의 월간 매출액과 수량 데이터를 사용했다.

2017년 FDA는 1027개 ANDA을 받아 843개를 완전 승인했다.

전체 비용 절감은 기준 평균 가격에서 ANDA 승인 후 평균 가격을 제한 후 결정했다.
  
FDA는 2018년 2월 말까지 1년간 승인되지 않은 제품에 대해 추정된 데이터를 사용하여 연간 총 160억달러를 절약할 수 있을 것으로 추산하고 있다.

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