미 FDA, ‘아이델비온’ 3500 IU OK…환자 편의 제고

CSL 베링이 혈우병 B 치료제 아이델비온(IDELVION)의 고용량 버전을 미국 FDA에서 승인받았다고 밝혔다.

아이델비온의 고용량이 필요한 환자를 위해 3500 IU(international unit) 바이알은 더 적은 용량으로 많은 바이알을 준비에 필요한 시간을 줄여 줄 것이라고 설명했다.

이 제품은 0 중앙 연간자연출혈률이 있고 해당 환자에게 14일 이상 용법으로 승인된 첫 FDA 승인 팩터 IX(FIX) 치료제이다.

예방으로 사용할 때 아이델비온은 안정단계에서 21%까지 FIX 수준의 증가를 보였다.

회사는 “대용량 바이알은 환자 편리성을 높였다”고 말했다.

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