건선과 아토피피부염 등 스킨케어 제품에서 강점을 보이고 있는 레오파마가 31일 국소건선치료제 '엔스틸룸 폼(성분명 칼시포트리올+베타메타손 디프로피오네이트)을 출시하고 시장 공략에 나섰다.

그 동안 시장에 없었던 제형을 출시했다는 자부심과 환자의 니즈를 수용했다는 점에서 회사 측은 강한 자신감을 드러냈다.

이와 함께 건선에서의 국소치료의 중요성을 강조하면서 조기치료를 통한 질환 치료 효과 극대화와 사회적 부담 감소 등을 강조하는데 많은 데 방점을 찍었다.

이어진 전문가 세션에서 김동현 분당차병원 피부과 교수는 '한국인의 건선 치료 및 관리'를 주제로 강연을 하면서 "건선 환자 대두분이 국소 치료제로 건선을 치료할 만큼 건선 치료에 있어 국소 치료제의 중요성은 매우 높다"면서 "그 동안 국소 치료제의 낮은 치료 효과 또는 불편한 제형 등에 대해 미충족 수요가 있었던 만큼 엔스틸룸 폼은 건선 환자들의 치료 만족도를 높이는데 큰 역할을 할 것"이라고 말했다.

그는 "건선은 피부 문제 외에도 미용상의 문제로 사회생활에 지장을 줘 환자 4명 중 1명은 스트레스, 불안, 우울증으로 어려움을 겪고 있다"면서 "한국의 경우 유병률은 1% 정도이나 환자들의 삶의 질은 낮아 질환에 대한 관심을 가져야 할 필요가 있다"고 말했다.

엔스틸룸 폼은 PSO-FAST 임상 결과 치료 1주차에 건선 부위 및 중증도 지수(mPASI) 점수가 베이스라인 대비 약 38% 감소됐으며 치료 4주차까지 mPASI 점수를 약 72% 감소시켰다. 엔스틸룸 폼 사용 환자 절반이 치료 4주차에 피부에서 최소한 75%가 깨끗하게 되는 건선 부위 중증도 지수 75(PASI 75)를 달성했다.

또 환자의 삶의 질 향상도 높아진 것으로 확인됐다. 임상에 참여한 환자 81%가 4주차에 피부의학 삶의 질 지수에서 임상적으로 유의한 향상을 보였다.

엔스틸룸 폼으로 치료받은 환자들의 경우 치료 4주차 겔 제형의 칼시포트리울/베타메타손 복합제를 8주간 사용한 화자 대비 통계적으로 우월한  mPASI75를 달성했다.

치료 성공률을 알기 위해 진행한 Comparator 임상에서는 엔스틸룸 폼이 칼시포트리올/베타메타손 복합제 사용하는 환자들보다 4주차에 더 높은 치료 효과를 보였다.

린타 스타인 골드 교수(헨리포드 메디컬센터)는 엔스틸룸 폼의 임상 참여 경험을 공유하면서 "엔스틸룸 폼은 단독 성분만을 사용할 때와 비교해 건선에 이환된 피부 세포를 정상화하고 우수한 항염증  반응을 촉진하는데 더 용이하게 작용한다"면서 "새로운 제형의 특성상 피부 속으로 보다 빨리 흡수된다"고 소개했다.