CAI 선천성 무홍채증 등 환자 이식

미국 FDA가 첫 인공 홍채를 승인했다.

수술적으로 이식된 장치는 홍채가 없고, 무홍채증(aniridia)이란 선천적 장애로 손상됐거나 상처를 입원 성인과 어린이에게 사용될 수 있다고 FDA가 밝혔다.

CAI(CustomFlex Artificial Iris)는 선천성 무홍채증을 비롯해  백색증, 흑색종으로 인한 외상성 상해 또는 수술 제거 등으로 손상된 홍채 치료에 사용될 수 있다.

인공 홍채는 얇고 접을 수 있는 실리콘으로 만들어졌고 환자별로 맞춤형 및 컬러로 제공된다.

CAI의 안전성과 효능은 무홍채증 혹은 다른 홍채 결손이 있는 389명 성인과 어린이 환자를 대상으로 입증했다.

이런 환자의 70% 이상이 광과민성과 눈부심 감소 및 삶의 질 개선을 보였다.

94%는 장치의 모양에 만족했다고 FDA가 밝혔다.

CAI는 독일 HumanOptics가 마케팅한다.

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