CAI 선천성 무홍채증 등 환자 이식
수술적으로 이식된 장치는 홍채가 없고, 무홍채증(aniridia)이란 선천적 장애로 손상됐거나 상처를 입원 성인과 어린이에게 사용될 수 있다고 FDA가 밝혔다.
CAI(CustomFlex Artificial Iris)는 선천성 무홍채증을 비롯해 백색증, 흑색종으로 인한 외상성 상해 또는 수술 제거 등으로 손상된 홍채 치료에 사용될 수 있다.인공 홍채는 얇고 접을 수 있는 실리콘으로 만들어졌고 환자별로 맞춤형 및 컬러로 제공된다.
CAI의 안전성과 효능은 무홍채증 혹은 다른 홍채 결손이 있는 389명 성인과 어린이 환자를 대상으로 입증했다.이런 환자의 70% 이상이 광과민성과 눈부심 감소 및 삶의 질 개선을 보였다.
94%는 장치의 모양에 만족했다고 FDA가 밝혔다.CAI는 독일 HumanOptics가 마케팅한다.
고재구 기자
news@pharmstoday.com