한올바이오와 대웅제약이 공동개발하고 있는 안구건조증 신약이 각막손상 억제와 건성안 증세 완화에 있어 유의하다는 연구결과가 나왔다.

HL036의 임상2상 시험은 미국의 안과 전문 CRO인 Ora사를 통해 미국 보스톤 지역 2개의 안과 임상시험기관에서 진행됐다.

임상시험 결과에 따르면 건조환경에 노출되기 전후의 ICSS(각막손상 정도) 수치를 비교하는 평가지표인 ICSS change에 있어서 HL036 0.25% 점안액은 플라시보 대비 투약 4주 후부터 통계적으로 유의성 있는 개선효과가 확인됐으며, 이러한 효과는 투약 종료시점인 8주까지 지속됐다.

그 외 눈의 가려움증이나 작열감 등 환자가 느끼는 주관적 증세에 있어서도 현저한 개선효과가 나타났다.

임상연구책임자인 George Ousler 박사는 "이전 임상시험 경험으로 보면 작은 규모 안구건조증 임상2상 시험에서 Sign(객관적인 질환의 증후)과 Symptom(환자가 느끼는 주관적 증세) 모두에서 의미 있는 결과를 얻기가 쉽지 않은데 HL036는 두 가지 모두에서 의미 있는 결과를 얻었다"며 "임상3상에서는 ICSS change와 ODS를 주평가변수로 해 시험을 진행하면 될 것"이라고 말했다.