미 FDA, ‘애모빅’ OK…CGRP 계열 첫 약품 경쟁 문 열어

미국 FDA가 암젠과 노바티스의 새로운 계열의 첫 편두통 치료제 애모빅(Aimovig)의 마케팅을 16일(현지시각) 승인했다.

이 제품은 1년에 6900달러 등재 가격이 될 한 달에 한번 자가 주사한다.

애모빅은 편두통의 시작 과정에 관련된 CGRP(calcitonin gene-related peptide)를 억제해 편두통을 예방하기 위해 디자인된 새로운 계열의 첫 약품이다.

만성과 발작적 편두통 환자의 연구에서 애모빅은 편두통 일수와 다른 급성 편두통 약품의 사용을 유의미한 감소를 보였다.

릴리, 테바, 알더 등 업체들도 비슷한 약품을 개발하고 있다.

한 달 주사제인 릴리의 갈카네주맙(galcanezumab)은 3분기에 FDA 결정이 예상된다.

테바의 3개월에 한번 투여하는 프레마네주맙(fremanezumab)은 6월 최종 결정이 예정돼 있었지만 생산 문제로 지연되고 있다.

알더 바이오파마슈티컬의 엡티메주맙(eptimezumab)은 발작과 만성 편두통에 최종 임상을 완료했고 내년 초 FDA에 승인을 신청할 예정이다.

암젠은 애모빅을 노바티스와 임상 3상을 공동으로 진행했다.

노바티스는 미국 이외와 일본에서 애모빅의 마케팅 권리를 갖고 있고 미국은 암젠과 코마케팅에 제휴했다.
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