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휴젤, 비대흉터 치료제 임상 1상 시험 종료
사망이나 중대 이상반응 無…임상 2상 예정
2018년 05월 17일 (목) 12:55:55 조정희 기자 news@pharmstoday.com

휴젤은 비대흉터치료제 'BMT1010'의 국내 임상 1상을 성공적으로 종료했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.

이번 임상은 건강한 남성 자원자에서 BMT101 주사제 피내 투여 시 약동학과 약력학 특성 및 안전성, 내약성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 단일맹검, 위약 대조, 단회투여, 단계적 증량 제1상 임상시험이다.

비대흉터란, 진피내 섬유조직이 과증식해 결정형태로 튀어나오는 흉터를 말한다.

비대흉터는 통증을 동반할 뿐만 아니라 심할 경우 자신감 상실 및 대인기피 등의 문제를 야기할 수 있어 반드시 치료가 필요하다는 점이 이번 임상의 배경이 됐다.

임상시험은 건강한 남성 자원자 32명(시험군 24명, 위약군 8명)을 대상으로 진행됐으며, BMT101를 투약한 시험군에 대해 사망이나 중대한 이상반응이 발생하지 않음을 확인했다.

휴젤은 빠른 시일 내에 임상 2상 IND 제출 후 임상 2상 시험을 진행한다는 계획이다.

휴젤은 BMT101에 대한 국내임상 진행 및 아시아 지역 독점 판권을 보유하고 있다.

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