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미 FDA, 제네릭 차단 브랜드 제약사 명단 공개
새로운 웹사이트 오픈…약가 인하 계획 일환
2018년 05월 17일 (목) 09:18:37 고재구 기자 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 제네릭 경쟁을 적극적으로 막는 브랜드 제약사의 명단을 공개하기 위해 새로운 웹사이트를 출범할 계획이라고 밝혔다.

이런 조치는 최근 도날드 트럼프 대통령이 약가 인하를 발표한 계획의 일부이다.

이번 주 오픈할 새로운 웹사이트는 제네릭 개발을 위해 제네릭 제약사가 필요한 샘플에 접근을 제한하는 브랜드 제약사의 행위를 차단하는 것이 목적이다.

FDA는 브랜드 제조업체의 제품 샘플에 접근이 어렵다고 제네릭 제약사로부터 150여건 서한을 받았다고 밝혔다.

일부 브랜드 제조업체들은 제네릭 제약사에게 샘플이 가지 못하도록 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 혹은 특수 유통 프로그램을 사용하고 있다.

FDA는 이런 관행을 포기하도록 기업에게 불명예를 주려한다는 것을 반박했다.

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