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미 FDA, 아편 금단 증상 첫 비마약성 약품 승인
월드메드스, ‘루세미라’ 14일 이상 치료 OK
2018년 05월 17일 (목) 09:00:25 고재구 기자 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 성인의 마약성 진통제(opioid) 금단 증상의 치료를 위해 첫 비마약성 치료제를 승인했다.

미국 월드메드스(WorldMeds)의 루세미라(Lucemyra, lofexidine hydrochloride)는 14일 이상 치료에 유일하게 허가됐다.

마약성진통제 금단 증상은 마약성 진통제 사용을 중단하거나 줄인 후 보이는 불안, 흥분, 발한, 구토, 설사, 약물 갈망 등이다.

신청은 우선심사와 신속심사로 허가됐다.

루세미라는 아편성 질환의 치료제가 아니지만 장기 계획의 일환으로 이를 관리하기 위해 사용될 수 있다고 FDA가 밝혔다.

루세미라는 노르에피네프린(norepinephrine)의 방출을 줄이는 경구, 선택적 알파 2 부신피질 수용체 주동제이다.

루세미라 치료로 가장 일반적 부작용은 저혈압, 서맥, 졸음, 진정 및 현기증 등이 보고됐다.

FDA는 동물과 인간 연구 등 15개 시판 후 연구를 회사에 요구했다.

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