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일동, 고혈압+고지혈 3제 복합제 식약처 허가
‘텔로스톱플러스’ 오는 8월 발매 목표…"복약 편의성 기대"
2018년 05월 14일 (월) 11:33:47 조정희 기자 news@pharmstoday.com

일동제약이 고혈압+고지혈증 치료 3제 복합제 개발에 성공해 국내 시판허가를 취득했다.

일동제약(대표 윤웅섭)은 고혈압 및 고지혈 치료용 3제 복합제인 '텔로스톱플러스'에 대한 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 14일 밝혔다.

회사 측에 따르면 텔로스톱플러스는 혈압강하제인 안지오텐신Ⅱ수용체차단제(ARB) 계열의 텔미사르탄 및 칼슘채널차단제(CCB) 계열의 암로디핀, 지질저하제인 스타틴 계열의 로수바스타틴을 조합해 단일정으로 만든 제품이다.

이 제품은 텔미사르탄·암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여해야 하는 본태성고혈압 및 고콜레스테롤혈증 동반 환자의 경우 세 가지 약제를 한 알로 한 번에 복용할 수 있도록 했다.

텔로스톱플러스는 2015년 11월부터 2017년 6월까지 고지혈증을 동반한 고혈압 환자를 대상으로 임상 3상시험을 진행했다.

이 임상에서 텔미사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴을 투여한 3제 요법군이 텔미사르탄과 암로디핀을 투여한 2제 요법군, 텔미사르탄과 로수바스타틴을 투여한 2제 요법군에 비해 각각 고지혈증 조절, 고혈압 조절 측면에서 우월함을 입증했다고 회사 측은 전했다.

일동제약 관계자는 “대표적인 심혈관계 위험인자인 고혈압과 고지혈증은 상관관계가 깊고 동반 발생하는 비중이 높다”며 “그만큼 사용해야 하는 약물의 종류도 늘어나므로 복합제를 통해 처방 및 복약 편의성을 높일 수 있다”고 말했다.

일동제약은 오는 8월 텔로스톱플러스 발매를 목표로 하고 있다.

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