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미 FDA 소아 다발경화증 약품 첫 승인
노바티스 ‘길러니아’ 어린이 재발질환 치료 OK
2018년 05월 14일 (월) 10:50:25 고재구 기자 news@pharmstoday.com
미국 FDA가 노바티스의 다발경화증 치료제 길러니아(Gilenya)를 소아 환자에게 사용 확대를 승인했다.

길러니아는 재발된 다발경화증이 있는 어린이와 청소년 환자의 치료에 FDA에서 첫 승인된 약품이다.

연구에서 길러니아를 받는 환자의 86%가 치료 24개월 후 재발이 없는 반면 위약군은 46%였다.

소아 임상에서 부작용은 두통 간효소 증가 설사 기침 플루 요통 복통 등 성인 환자에서 보인 것과 비슷했다.

길러니아는 2010년 재발되는 다발경화증이 있는 성인 환자의 치료에 허가됐다.
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