비알코올성 지방간염(NASH)의 치료제 개발에 대한 제약업체들의 관심이 증가하고 있다.

현재 BMS, 길리어드 사이언스, 인터셉 파마슈티컬 등이 NASH 치료제 개발을 경주하고 있다.

현재 NASH 치료는 없고 질병을 차단하기 위한 의료 및 재정적 인센티브가 풍부하다.

협력
비만 유행으로 유발된 NASH 치료를 위한 경주에서 많은 관심을 미국에 초점을 두고 있지만 한 바이오텍은 중국을 겨냥하고 있다.

턴스는 내년에 NASH에 대한 중국 임상시험을 시작할 계획이다.

NASH에 대해 RNAi 치료제 개발도 활발히 진행되고 있다.

리제너론은 만성 간질환 감소와 관련된 HSD17B13 유전자를 표적으로 연구를 실시할 예정이다.

지난 1월 RNA 약품 중심 회사인 악투루스 테랴퓨틱스(Arcturus Therapeutics)는 NASH와 다른 위장장애 치료를 위한 RNA 기반 치료제 개발을 위해 일본 다케다제약과 제휴를 맺었다.

이밖에도 2016년 엘러간은 토비라를 17억달러에 인수했고 노바티스와 NASH 임상시험을 수행하고 있다.

빅 파마는 NASH 개발을 위해 스타트업 바이오기업과 관련된 더 많은 인수와 라이선싱이 예상되고 있다.

현재 질병 병리학과 개발 중인 치료제들을 근거로 복합 요법이 필요할 것으로 예상된다.

시장
컨설팅업체인 글로벌데이터의 보고서를 보면 미국, 일본, EU5 등 7대 시장의 NASH 치료제 매출은 향후 10년간 폭발적 성장이 예상된다.

7대 시장의 NASH 매출은 2016년 6.2억달러에서 2026년 253억달러 규모로 연평균 45% 급성장할 전망이다.

반면 월가의 애널리스트들은 NASH 치료제 시장은 2025년 350억~400억달러에 이를 것으로 예상하고 있다.

성장은 비만과 당뇨병 발병률 증가, 급성장하고 경쟁적 공간에서 오프라벨(off-label) 제네릭의 사용으로 지배되는 시장을 변혁할 많은 최종단계 파이프라인 제품의 출시 등이 드라이브할 것으로 글로벌데이터는 예측했다.

그러나 NASH 약품 개발은 역사적으로 느리지만 최종 단계 파이프라인이 있는 일부 업체들이 최근 수년간 바이오마커 확인을 위해 활발하게 전략을 수행하고 있다.

약품의 첫 이용은 높은 가격과 급여 문제로 느릴 것으로 예상되지만 현재 치료제들을 대체할 것으로 보인다.

보고서는 다른 메커니즘 활성 때문에 각각 파이프라인 약품들은 이질적 환자 그룹의 특수 분야의 치료에 이용될 것으로 예상된다.

2026년까지 NASH 치료제의 글로벌 매출의 대부분은 현재 파이프라인에 있는 제품에서 나올 것으로 보고서는 내다봤다.