ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°(NASH)ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ Á¦¾à¾÷üµéÀÇ °ü½ÉÀÌ Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ µé¾î ÀϺΠ¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶°¡ ÇâÈÄ ¸·´ëÇÑ ±âȸ°¡ ¿¹»óµÇ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ NASH Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ßÀ» À§ÇØ Á¦ÈÞ°¡ ÀÕµû¸£°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç BMS, ±æ¸®¾îµå »çÀ̾ð½º, ÀÎÅͼÁ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äà µîÀÌ NASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» °æÁÖÇϰí ÀÖ´Ù.
±æ¸®¾îµå, ÀÎÅͼÁ, Á¨ÇÍ(Genfit) µî 3°³ ¾÷ü°¡ ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó 3»ó¿¡ Èĺ¸¾àǰÀ» ¿¬±¸Çϰí ÀÖ¾î NASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¾Õ¼°¡°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç NASH Ä¡·á´Â ¾ø°í Áúº´À» Â÷´ÜÇϱâ À§ÇÑ ÀÇ·á ¹× ÀçÁ¤Àû Àμ¾Æ¼ºê°¡ dzºÎÇÏ´Ù.
ȸ»çµéÀº NASH¿¡ ´ëÇØ ´Ù¸¥ ¸ÞÄ¿´ÏÁò Ȱ¼ºÀ» °¡Áø ¾àǰµéÀº ´Üµ¶ ȤÀº º¹ÇÕ¿ä¹ýÀ¸·Î ¿¬±¸Çϰí ÀÖ´Ù.
Çù·Â
ºñ¸¸ À¯ÇàÀ¸·Î À¯¹ßµÈ NASH Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ °æÁÖ¿¡¼ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Ì±¹¿¡ ÃÊÁ¡À» µÎ°í ÀÖÁö¸¸ ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº Áß±¹À» °Ü³ÉÇϰí ÀÖ´Ù.
ÅϽº ÆÄ¸¶(Terns Pharma)´Â ¸±¸®ÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ º¥Ã³¿¡¼ 3000¸¸´Þ·¯¸¦ ÅõÀÚ¹Þ¾Ò°í ¸±¸®ÀÇ 3°³ ½ÃÇè ÁßÀÎ NASH È常¦ ÀμöÇß´Ù.
ÅϽº´Â ³»³â¿¡ NASH¿¡ ´ëÇÑ Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â NASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ¾ÆÀÌ¿À´Ï½º ÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÀÇ ¾ÈƼ¼¾½º ¾àǰ IONIS-AZ6-2.5-LRx¸¦ 3000¸¸´Þ·¯¿¡ ¶óÀ̼±½ºÇß´Ù.
NASH¿¡ ´ëÇØ RNAi Ä¡·áÁ¦ °³¹ßµµ Ȱ¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
¸®Á¦³Ê·Ð ÆÄ¸¶½´Æ¼ÄÃÀº NASH¿Í ÀáÀçÀûÀ¸·Î ´Ù¸¥ °ü·Ã Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ¾Ë´Ï¶÷ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äðú Çù·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
¸®Á¦³Ê·ÐÀº ¸¸¼º °£Áúȯ °¨¼Ò¿Í °ü·ÃµÈ HSD17B13 À¯ÀüÀÚ¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ¿¬±¸¸¦ ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Ë´Ï¶÷Àº ÀÌ·± Ç¥Àû¿¡ À¯µµµÈ ¼ººÐÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ RNAi Ä¡·á Ç÷§ÆûÀ» »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Áö³ 1¿ù RNA ¾àǰ Áß½É È¸»çÀÎ ¾ÇÅõ·ç½º Å×·ªÇ»Æ½½º(Arcturus Therapeutics)´Â NASH¿Í ´Ù¸¥ À§ÀåÀå¾Ö Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ RNA ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ÀϺ» ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à°ú Á¦ÈÞ¸¦ ¸Î¾ú´Ù.
¾ÇÅõ¶óÀÇ LUNAR ÁöÁú ¸Å°³ Àü´Þ ½Ã½ºÅÛ°ú UNA Oligomer ÈÇÐÀ» ÀÌ¿ëÇØ ¾àǰÀ» °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ۿ¡µµ 2016³â ¿¤·¯°£Àº Åäºñ¶ó¸¦ 17¾ï´Þ·¯¿¡ ÀμöÇß°í ³ë¹ÙƼ½º¿Í NASH ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
³ëº¸³ëµð½ºÅ©µµ NASH¿¡ ´ëÇÑ Ç÷¾× °Ë»ç¿Í ¿µ»ó ±â¼úÀ» °³¹ß¿¡ °ü½ÉÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
ºò ÆÄ¸¶´Â NASH °³¹ßÀ» À§ÇØ ½ºÅ¸Æ®¾÷ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°ú °ü·ÃµÈ ´õ ¸¹Àº Àμö¿Í ¶óÀ̼±½ÌÀÌ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.
NASH¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀÎ Ä¡·á´Â ¾ø°í °£ °ü·Ã »ç¸Á°ú Áúº´ÀÇ ¼±µÎ ¿øÀÎÀÌ´Ù.
ÇöÀç Áúº´ º´¸®Çаú °³¹ß ÁßÀÎ Ä¡·áÁ¦µéÀ» ±Ù°Å·Î º¹ÇÕ ¿ä¹ýÀÌ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
½ÃÀå
ÄÁ¼³ÆÃ¾÷üÀÎ ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍÀÇ º¸°í¼¸¦ º¸¸é ¹Ì±¹, ÀϺ», EU5 µî 7´ë ½ÃÀåÀÇ NASH Ä¡·áÁ¦ ¸ÅÃâÀº ÇâÈÄ 10³â°£ Æø¹ßÀû ¼ºÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
7´ë ½ÃÀåÀÇ NASH ¸ÅÃâÀº 2016³â 6.2¾ï´Þ·¯¿¡¼ 2026³â 253¾ï´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î ¿¬Æò±Õ 45% ±Þ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¹Ý¸é ¿ù°¡ÀÇ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº NASH Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2025³â 350¾ï~400¾ï´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.
¼ºÀåÀº ºñ¸¸°ú ´ç´¢º´ ¹ßº´·ü Áõ°¡, ±Þ¼ºÀåÇÏ°í °æÀïÀû °ø°£¿¡¼ ¿ÀÇÁ¶óº§(off-label) Á¦³×¸¯ÀÇ »ç¿ëÀ¸·Î Áö¹èµÇ´Â ½ÃÀåÀ» º¯ÇõÇÒ ¸¹Àº ÃÖÁ¾´Ü°è ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Á¦Ç°ÀÇ Ãâ½Ã µîÀÌ µå¶óÀ̺êÇÒ °ÍÀ¸·Î ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍ´Â ¿¹ÃøÇß´Ù.
º¸°í¼´Â ÇöÀç NASH ½ÃÀåÀº ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø°í ȯÀÚ °á°ú¿¡ Â÷¼±ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Á¦°øÇÏ´Â ¿ÀÇÁ¶óº§ ¾àǰ¿¡ ÀÇÁ¸Çϰí ÀÖ´Ù°í ÁöÀûÇß´Ù.
±×·¯³ª NASH ¾àǰ °³¹ßÀº ¿ª»çÀûÀ¸·Î ´À¸®Áö¸¸ ÃÖÁ¾ ´Ü°è ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ÀÖ´Â ÀϺΠ¾÷üµéÀÌ ÃÖ±Ù ¼ö³â°£ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ È®ÀÎÀ» À§ÇØ È°¹ßÇÏ°Ô Àü·«À» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
NASH¿¡ ÃÖÁ¾ ´Ü°è °³¹ß¿¡ ÀÖ´Â ´ëºÎºÐ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¾àǰµéÀº ÀÓ»ó°ú »ó¾÷Àû ÇÁ·ÎÇÊ Ãø¸é¿¡¼ ºñŸ¹ÎE Ç¥ÁØ¿ä¹ý°ú ´Ù¸¥ ¿ÀÇÁ¶óº§ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ´õ ¿ì¼öÇÏ´Ù°í ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅͰ¡ ¹àÇû´Ù.
¾àǰÀÇ Ã¹ ÀÌ¿ëÀº ³ôÀº °¡°Ý°ú ±Þ¿© ¹®Á¦·Î ´À¸± °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇÁö¸¸ ÇöÀç Ä¡·áÁ¦µéÀ» ´ëüÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿µéÀº ½Å¾àÀÇ ¾à¸® °æÁ¦ °¡Ä¡ÀÇ È®Àο¡ ÇʼöÀûÀΠǥÀû ȯÀÚ Ç® È®Àΰú Ä¡·á °á°ú ¿¹ÃøÀ» ÇÔÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
º¸°í¼´Â ´Ù¸¥ ¸ÞÄ¿´ÏÁò Ȱ¼º ¶§¹®¿¡ °¢°¢ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¾àǰµéÀº ÀÌÁúÀû ȯÀÚ ±×·ìÀÇ Æ¯¼ö ºÐ¾ßÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÌ¿ëµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó NASH ½ÃÀåÀº °¢ ¾àǰÀÌ Àüü ½ÃÀåÀÇ ÀûÀº ºÐ¾ß¸¦ Á¡À¯ÇØ Å©°Ô ºÐ¸®µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.
2026³â±îÁö NASH Ä¡·áÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀÇ ´ëºÎºÐÀº ÇöÀç ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ÀÖ´Â Á¦Ç°¿¡¼ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î º¸°í¼´Â ³»´ÙºÃ´Ù.
ÀÌ·± ¾àǰµé Áß ±æ¸®¾îµåÀÇ ¼¼·Ð¼ÆÁ(selonsertib), ÀÎÅͼÁÀÇ ¿ÀÄ®¸®¹Ù(Ocaliva) Á¨ÇÍÀÇ ¿¤¶óÇǺê¶ó³ë(elafibranor)°¡ °¢°¢ 2026³â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀÇ 29%, 22%, 21%¸¦ Â÷ÁöÇØ ÃÖ´ë ¸ÅÃâ Á¦Ç°ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
|