‘IDx-DR’ 망막 영상 분석 AI 알고리듬 사용

인공지능(AI)을 사용하는 당뇨 안질환을 발견하는 기기가 미국 FDA에서 마케팅 승인을 받았다.

FDA는 당뇨망막증의 발견할 수 있는 IDx-DR을 허가했다.

이번 승인은 1차 의원에서 사용할 수 있는 새로운 인공지능의 마케팅이라고 FDA가 설명했다.

FDA는 필요한 헬스케어에 환자 접근을 개선할 안전하고 효과적인 디지털건강기기의 이용을 계속 촉진할 것이라고 밝혔다.

미국 IDx사는 지난 2월5일 낮은 위험이 있는 기기를 FDA에 신속승인을 신청했다.

기기는 Topcon NW400란 망막 카메라가 장착돼 눈의 영상을 분석하기 위해 인공지능 알고리듬을 이용한다.

환자 망막의 디지털 영상은 IDx-DR 서브로 전송된다.

이는 스크리닝 결정을 제공하고 영상이나 결과를 해석하기 위해 임상의가 필요없는 기기를 FDA에서 처음 승인이다.

기기의 효능에 대한 연구는 10개 의원에서 900명 당뇨병 환자의 망막 영상을 분석했다.
저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지