12주 연구 니코틴 패치 등 대조군만큼 안전 확인
미국과 유럽 당국이 요구한 연구는 화이자의 챈틱스와 GSK의 자이반을 12주간 니코틴 패치 혹은 위약과 비교했다.
1년 관찰 후 두 약품은 니코틴 패치 혹은 위약만큼 심장에 안전한 것을 발견했다.니코틴 패치와 금연약은 혈압을 높일 가능성이 있다.
챈틱스 라벨은 심장질환 흡연자에서 심장발작과 뇌졸중에 대한 약간 위험 증가 가능성을 경고하고 있다.연구는 심각한 심장병 흡연자는 제외했지만 많은 참가자가 고혈압이나 심장문제에 다른 위험이 있었다고 연구팀이 밝혔다.
FDA는 “추가 발표된 의료논문과 함께 이번 발견과 임상시험에서 실제 지지하는 자료를 검토하고 있다”고 말했다.
고재구 기자
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