미 FDA, ‘마스터 HP’ 신생아 사용 청신호

미국 FDA가 세계에서 가장 작은 심장판막을 6일(현지시각) 승인했다.

FDA는 선천적 심장병이 있는 어린이와 신생아 에게 임플란트할 수 있는 교환할 수 있는 기계작동 심장판막인 애보트의 마스터HP(Masters HP)의 마케팅을 허가했다.

미국에서 4000명 신생아 중 1명이 선천성 심장병이 있다고 FDA가 밝혔다.

승인 전 의사들은 수리할 수 없는 소아 심장판막을 대체하기 위해 너무 큰 심장판막 중에서만 선택할 수 있었다.

기계적 판막은 각 박동으로 개폐하는 건강한 심장을 모방했다.

마스터HP는 5세 이하 환자에 대한 임상 데이터를 근거로 허가됐다.

애보트는 마스터 HP를 250억달러의 St. Jude Medical 인수로 취득했다.
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