미 FDA, 12세 이상 천식 치료 승인 신청
회사 측은 12세 이상 천식 환자에게 두피선트의 추가 사용을 미국 FDA에 승인을 신청했다고 밝혔다.
FDAss 10월 20일 최종 결정을 할 예정이다.IL-4/13 신호를 억제하는 두피선트는 작년 아토피 피부염 치료에 FDA에서 처음 승인됐다.
아토피 피부염에 치료 효과가 있는 동일한 억제 작용은 천식에도 효과가 있다.회사는 적응증 추가 신청은 최종 임상에서 약 3000명 환자의 데이터를 근거로 했다고 설명했다.
연구에서 표준요법에 두피선트를 복합했을 때 심각한 천식발작과 폐기능 개선을 보였다.사노피와 리제너론은 두피선트를 소아 아토피 피부염, 코용종, 호산성 식도염 등에 효능을 탐구하고 있다.
고재구 기자
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