미 FDA, 12세 이상 천식 치료 승인 신청

사노피와 리제너론이 IL 억제제 두피선트(Dupixent)의 적응증 확대를 찾고 있다.

회사 측은 12세 이상 천식 환자에게 두피선트의 추가 사용을 미국 FDA에 승인을 신청했다고 밝혔다.

FDAss 10월 20일 최종 결정을 할 예정이다.

IL-4/13 신호를 억제하는 두피선트는 작년 아토피 피부염 치료에 FDA에서 처음 승인됐다.

아토피 피부염에 치료 효과가 있는 동일한 억제 작용은 천식에도 효과가 있다.

회사는 적응증 추가 신청은 최종 임상에서 약 3000명 환자의 데이터를 근거로 했다고 설명했다.

연구에서 표준요법에 두피선트를 복합했을 때 심각한 천식발작과 폐기능 개선을 보였다.

사노피와 리제너론은 두피선트를 소아 아토피 피부염, 코용종, 호산성 식도염 등에 효능을 탐구하고 있다.

저작권자 © 메디팜스투데이 무단전재 및 재배포 금지