"계약금 반환 의무 없어…다른 적응증 개발 협의 중"

한미약품은 일라이릴리에 기술수출했던 면역질환 신약 후보물질 'LY3337641/HM71224'의 임상시험이 중단됐다고 14일 공시를 통해 밝혔다.

한미약품은 지난 2015년 릴리와 약 7억 달러(한화 약 7500억원) 규모로 BTK저해제 'HM71224'의 개발과 상업화에 관한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

이 신약 후보물질은 릴리는 류머티스관절염과 전신성 홍반성낭창(루프스) 및 관련된 신장염, 쇼그렌증후군 등 다양한 질환을 대상으로 개발돼왔다.

그러나 류마티스관절염 환자대상 임상2상 중간분석 결과, 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커 임상을 중단하기로 결정했다는 설명이다.

다만 릴리는 이 약물의 다른 적응증 개발을 한미약품과 협의 중이다.

한미약품은 이번 임상 중단으로 인한 계약서상 변경이나 계약금 반환 등 비용상 의무사항은 없다고 밝히고 입장문을 홈페이지에 게재했다.

한미약품은 “신약개발 중 흔히 있을 수 있는 과정으로, 한미의 글로벌 혁신신약 개발은 여전히 현재 진행형”이라고 밝혔다.

이어 “신약개발 중 실패 사례는 병가지상사(兵家之常事: 전쟁에서 이기고 지는 것은 일상적인 일)와 같은 것”이라며 “실패를 기회로 만드는 문화가 정착될 때 제약강국으로 가는 길이 활짝 열릴 수 있다”고 덧붙였다.

한미약품은 “개발 과정의 어려움 하나하나에 일희일비하지 않고, 대한민국 최초의 글로벌 혁신신약 창출에 매진해 나가겠다”고 재차 다짐했다.

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