미 FDA, ‘비스폰사’ 신속 허가…첫 CD22 표적 항암제
미국 FDA는 CD22 표적 항암제인 비스폰사를 재발/난치성 B 세포 전조 급성 림프구성 백혈병 치료에 신속 승인했다고 17일(현지시각) 밝혔다.
비스폰사는 이전 다른 약품으로 1~2회 치료받은 환자 326명을 대상으로 평가했다.연구에서 비스폰사 환자의 35.8%가 약 8개월간 완전 경감을 달성한 반면 다른 화학요법을 사용한 환자는 17.4%였다.
비스폰사의 일반적 부작용은 혈소판 감소, 호중구 감소, 백혈구 감소, 감염, 빈혈, 피로, 심각한 출혈 등이 보고됐다.약품 라벨은 심각한 간 손상에 대한 박스 경고를 부착했다.
임산부나 모유수유 산모는 비스폰사를 사용해서는 안된다고 FDA가 밝혔다.비스폰사는 같은 적응증에 유럽에서 단독요법으로 지난 6월 승인됐다.
월가의 애널리스트들은 비스폰사의 연 최고 매출은 20억달러 수준으로 예측했다.
고재구 기자
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